FDA -commissaris: geen grote reorganisatie, alleen slimme hervormingen
medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 1 mei 2025.
door I. Edwards HealthDay Reporter
Donderdag 1 mei 2025- dr. Marty Makary had net zijn laatste operatie bij Johns Hopkins beëindigd toen hij in een van de krachtigste rollen in de Amerikaanse volksgezondheid stapte.
Nu, als de nieuwe commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), verspilt hij geen tijd om een nieuwe cursus voor het bureau in kaart te brengen.
In een exclusieve interview met arts en schrijver dr. Jeremy Faust Op substack opende Makary over zijn eerste weken op het werk, zijn visie op de toekomst, en waarom hij gelooft dat de FDA geen volledige revisie nodig heeft om snellere en meer betrouwbare begeleiding en toezicht te leveren.
"Er zal geen reorganisatie zijn," zei Makary in het interview. In plaats daarvan wil hij zich concentreren op eenvoudige hervormingen, zoals het verwijderen van synthetische kleurstoffen uit de voedselvoorziening, het gebruik van modernere technologie en de wetenschap onafhankelijk houden van de industrie.
Makary deelde ook zorgen over hoe lang er nieuwe medicijnen nodig zijn om op de markt te komen.
Hij twijfelde aan verouderde systemen die de goedkeuring van medische kunstmatige intelligentie (AI) vertragen en lagere inspectienormen voor buitenlandse drugsmakers toestaan.
"Mijn overtuiging is dat de FDA kan moderniseren als we diepgaande veronderstellingen en traditionele manieren om dingen te doen uitdagen," legde Makary uit. "Om dit te doen, moeten we twee fundamentele begeleidingsprincipes handhaven - Gold Standard Science en Common Sense."
De nieuwe commissaris zei ook: "Om duidelijk te zijn, zijn er geen wetenschappers of inspecteurs ontslagen", tijdens recente personeelsbezetting, ondanks rapporten van sommige werknemers die voelen dat middelen zeer laag lopen.
Hij zei dat hij personeelsbehoeften beoordeelt en onvoorziene gevolgen probeert aan te pakken.
Makary zei echter dat duplicatie een probleem is.
"Het bureau is ook opgeblazen met dubbele diensten vanwege de stilte cultuur," zei hij. "We hadden honderden werknemers met 'strategie' of 'strategisch' in hun functie, veel CIO's en verschillende reiskantoren. Sommige van de grootste afvalgebieden waren in de duplicatieve IT -systemen. Er waren ook honderden communicatiepersoneel."
Een paar andere prioriteiten van Makary omvatten:
"Er is letterlijk niets politiek aan een van deze prioriteiten," zei hij. "Ik heb een enorm vertrouwen in de vele wetenschappers, inspecteurs en medewerkers van de FDA om deze doelen te helpen bereiken en ben opgewonden om met hen samen te werken. Mijn doel is om zoveel mogelijk te leren kennen."
Makary merkte op dat het bureau vorige week heeft gehandeld om acht voedselverf op basis van petroleum te verwijderen uit de Amerikaanse voedselvoorziening. Hij verwacht de komende weken meer aankondigingen.
Hij veegde de aantijgingen van politieke druk bij het agentschap af.
"Ik ben verantwoordelijk voor 100% van de beslissingen die bij de FDA zijn genomen. Niemand boven mij is of zal beslissingen nemen over producten," zei Makary, secretaris van gezondheid en menselijke diensten Op covid-vaccins benadrukte Makary de noodzaak van nieuwere gegevens, vooral nu de meeste mensen enige immuniteit hebben. "Vandaag is er een brede bevolkingsimmuniteit, en de grote vraag is dat het een voordeel biedt? Zonder een onderzoek naar de nieuwe formulering en product kan we geen eerlijk evidence-gebaseerd antwoord geven aan die vraag," zei hij. "Dit zijn nieuwe vaccinproducten, niet de beproefde griepprik die al 80 jaar bestaat," voegde Makary toe. "Als we een studie zouden hebben waaruit blijkt dat Covid -boosters mensen vandaag uit het ziekenhuis houden, zou dit het lage COVID -vaccinopname percentage die we vandaag hebben aanzienlijk kunnen vergroten." "Er zijn veel verhalen uit het verleden en heden, sommige met politieke spin. Het enige verhaal dat absoluut niet waar is, is dat het moreel eerder geweldig was," legde hij uit. "We herbouwen nu de cultuur om meer teamwerk, collegialiteit en gedeelde diensten te creëren. 2025 Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg. Bron: HealthDay Geplaatst : 2025-05-02 06:00 Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars. Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.Lees verder
Disclaimer
Populaire zoekwoorden