Comissário da FDA: Sem grande reorganização, apenas reformas inteligentes

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 1º de maio de 2025.

Quinta-feira, 1 de maio de 2025- dr. Marty Makary acabara de terminar sua última cirurgia no Johns Hopkins quando ele entrou em um dos papéis mais poderosos na saúde pública americana.

Agora, como o novo comissário da Food and Drug Administration dos EUA (FDA), ele não está desperdiçando tempo traçando um novo curso para a agência.

Em um exclusivo entrevista Com médico e escritor dr. Jeremy Faust No Substack, Makary se abriu sobre suas primeiras semanas no trabalho, sua visão para o futuro e por que ele acredita que o FDA não precisa de uma revisão completa para oferecer orientação e supervisão mais rápidas e confiáveis. Em vez disso, ele quer se concentrar em reformas simples, como remover corantes sintéticos do suprimento de alimentos, usando a tecnologia mais moderna e manter a ciência independente da indústria.

Makary também compartilhou preocupações sobre quanto tempo leva novos medicamentos para chegar ao mercado.

Ele questionou sistemas desatualizados que retardam a aprovação da inteligência artificial médica (AI) e permitem mais padrões de inspeção para fabricantes de drogas estrangeiros.

"Minha crença é que o FDA pode se modernizar se desafiarmos suposições profundamente mantidas e maneiras tradicionais de fazer as coisas", explicou Makary. "Para fazer isso, temos que defender dois princípios orientadores fundamentais - ciência padrão -ouro e senso comum".

Ele disse que está avaliando as necessidades de pessoal e tentando atender às consequências imprevistas.

Makary disse, no entanto, que a duplicação é um problema.

"A agência também ficou inchada com serviços duplicados por causa da cultura em silêncio", disse ele. "Tínhamos centenas de funcionários com 'estratégia' ou 'estratégico' em seu cargo, muitos CIOs e vários escritórios de viagem. Algumas das maiores áreas de resíduos estavam nos sistemas duplicados de TI. Havia também centenas de funcionários de comunicações".

Algumas das outras prioridades de Makary incluem:

  • Promoção de aprovações de medicamentos mais rápidas e eficientes
  • Reduzindo testes em animais
  • Criando comida mais saudável para crianças
  • Apoiando o uso de IA na medicina
  • Promoção de segurança pública

    • "Não há literalmente nada político em nenhuma dessas prioridades", disse ele. "Eu tenho uma tremenda confiança nos muitos cientistas, inspetores e funcionários do FDA para ajudar a alcançar esses objetivos e estou animado para trabalhar com eles. Meu objetivo é conhecer o maior número possível deles."

    Makary observou que a agência atuou na semana passada para remover oito corantes alimentares à base de petróleo do suprimento de alimentos dos EUA. Ele espera mais anúncios nas próximas semanas.

    Ele eliminou alegações de pressão política na agência.

    "I am responsible for 100% of decisions made at the FDA. No one above me has been or will be making decisions on products," Makary said, adding Health and Human Services Secretary [Robert F.] Kennedy [Jr.] has um direito de oferecer recomendações. Então, sim, há independência. "

    Nas vacinas contra a Covid, Makary enfatizou a necessidade de dados mais novos, especialmente agora que a maioria das pessoas tem alguma imunidade.

    "Estes são novos produtos de vacina, não o tiro de gripe comprovado que existe há 80 anos", acrescentou Makary. "Se tivéssemos um estudo mostrando que os impulsionadores da Covid ajudam a manter as pessoas fora do hospital hoje, isso pode aumentar significativamente a baixa taxa de captação de vacinas com covid que temos hoje".

    "Existem muitas narrativas passadas e presentes, algumas com rotação política. A única narrativa que definitivamente não é verdadeira é que o moral era ótimo antes", explicou ele. 2025

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2025-05-02 06:00

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