Comisar FDA: Fără reorganizare majoră, doar reforme inteligente

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare la 1 mai 2025.

de I. Edwards Healthday Reporter

joi, 1 mai 2025- Dr. Marty Makary tocmai și -a încheiat ultima intervenție chirurgicală la Johns Hopkins când a intrat într -unul dintre cele mai puternice roluri în sănătatea publică americană.

Acum, în calitate de nou comisar al Administrației SUA pentru Alimente și Droguri (FDA), nu pierde timp în graficul unui nou curs pentru agenție.

într-un exclusiv interviu cu medicul și scriitorul DR. Jeremy Faust Pe Sublack, Makary s -a deschis despre primele sale săptămâni despre slujbă, viziunea sa pentru viitor și de ce crede că FDA nu are nevoie de o revizuire completă pentru a oferi o îndrumare și o supraveghere mai de încredere și mai de încredere. În schimb, el vrea să se concentreze pe reforme simple, cum ar fi eliminarea coloranților sintetici din aprovizionarea cu alimente, folosind o tehnologie mai modernă și păstrarea științei independente de industrie.

Makary a împărtășit, de asemenea, îngrijorări cu privire la cât timp este nevoie de noi medicamente pentru a veni pe piață.

El a pus sub semnul întrebării sistemele învechite care încetinesc aprobarea inteligenței artificiale medicale (AI) și permit standarde de inspecție mai mici pentru producătorii de droguri străine.

"Credința mea este că FDA se poate moderniza dacă contestăm presupuneri profund și moduri tradiționale de a face lucrurile", a explicat Makary. „Pentru a face acest lucru, trebuie să susținem două principii de direcție fundamentale - știința standardului de aur și bunul simț.

El a spus că evaluează nevoile de personal și încearcă să abordeze consecințele neprevăzute.

Makary a spus, totuși, că duplicarea este o problemă.

"Agenția a devenit, de asemenea, umflată cu servicii duplicate din cauza culturii siled", a spus el. „Am avut sute de angajați cu„ strategie ”sau„ strategice ”în titlul lor de locuri de muncă, mulți CIO și mai multe birouri de călătorie. Unele dintre cele mai mari domenii de deșeuri erau în sistemele IT duplicative. Au existat, de asemenea, sute de personal de comunicații.”

Câteva dintre celelalte priorități ale lui Makary includ:

  • Promovarea aprobărilor de droguri mai rapide și mai eficiente
  • Reducerea testării animalelor
  • Crearea alimentelor mai sănătoase pentru copii
  • Susținerea utilizării AI în medicină
  • Promovarea siguranței publice

    • "Nu există literalmente nimic politic cu privire la niciuna dintre aceste priorități", a spus el. "Am o încredere extraordinară în mulți oameni de știință, inspectori și personal de la FDA pentru a ajuta la îndeplinirea acestor obiective și sunt încântat să lucrez cu ei. Scopul meu este să cunosc cât mai mulți dintre ei."

    Makary a menționat că agenția a acționat săptămâna trecută pentru a elimina opt coloranți alimentari petrolieri din aprovizionarea cu alimente din SUA. Se așteaptă mai multe anunțuri în săptămânile următoare.

    El a eliminat acuzațiile de presiune politică la agenție.

    "Sunt responsabil pentru 100% din deciziile luate la FDA. Nimeni de deasupra mea nu a fost sau va lua decizii cu privire la produse", a spus Makary, adăugând secretarul pentru sănătate și servicii umane [Robert F.] Kennedy [jr. Dreptul de a oferi recomandări.

    "Dar", a adăugat el, "iau deciziile mele pe baza celor două principii directoare ale științei standardului de aur și ale bunului simț. Când secretarul Kennedy îmi oferă o sugestie pentru mine, el adaugă întotdeauna:„ Decideți pentru voi. " Deci, da, există independență. "

    pe vaccinurile Covid, Makary a subliniat nevoia de date mai noi, mai ales acum că majoritatea oamenilor au o anumită imunitate.

    "Astăzi, există o imunitate largă a populației, iar marea întrebare este că oferă un beneficiu? Fără un studiu asupra noii formulări și produs, nu putem da un răspuns cinstit bazat pe dovezi la această întrebare", a spus el.

    "Acestea sunt produse noi pentru vaccinuri, nu lovitura de gripă încercată și adevărată care a fost în jur de 80 de ani", a adăugat Makary. „Dacă am fi avut un studiu care să arate că impulsurile Covid ajută la menținerea oamenilor în afara spitalului astăzi, acesta ar putea crește semnificativ rata de absorbție a vaccinului cu valori reduse pe care o avem astăzi.

    "Există multe narațiuni trecute și prezente, unele cu spin politic. Singura narațiune care nu este cu siguranță adevărată este că moralul a fost mare înainte", a explicat el.

    "Reconstruim acum cultura pentru a crea mai multe lucrări în echipă, colegialitate și servicii împărtășite în cadrul agenției."

    surse

  • Dr. Jeremy Faust, Q & A. 2025

    • Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-05-02 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare