Комиссар FDA: нет крупной реорганизации, просто умные реформы

Следите за Drugslib на

Медицинский рецензии Carmen Pope, Bpharm. Последнее обновление 1 мая 2025 года.

I. Edwards Healthday Reporter

Четверг, 1 мая 2025 года- dr. Марти Макари только что закончил свою последнюю операцию в Джонс Хопкинс, когда он вошел в одну из самых влиятельных ролей в американском общественном здравоохранении.

Теперь, как новый комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), он не теряет времени на график нового курса для агентства.

В эксклюзивном интервью с врачом и писателем Dr. Джереми Фауст На Supack Макари рассказал о своих первых неделях на работе, о своем видении на будущее, и почему он считает, что FDA не нуждается в полном пересмотре для обеспечения более быстрых и более заслуживающих доверия руководства и надзора. Вместо этого он хочет сосредоточиться на простых реформах, таких как удаление синтетических красителей из поставки продуктов питания, использование более современных технологий и предотвращение науки независимо от промышленности.

Макари также поделился опасениями по поводу того, сколько времени требуется новые лекарства, чтобы прийти на рынок.

Он подверг сомнению устаревшие системы, которые замедляют одобрение медицинского искусственного интеллекта (ИИ) и позволяют снизить стандарты проверки для иностранных производителей наркотиков.

«Я считаю, что FDA может модернизировать, если мы бросаем вызов глубоко удержанию предположений и традиционных способов делать дела», - объяснил Макари. «Чтобы сделать это, мы должны поддержать два фундаментальных руководящих принципов - наука о золотом стандарте и здравый смысл».

Он сказал, что оценивает потребности в персонале и пытается решить непредвиденные последствия.

Макари сказал, однако, что дублирование является проблемой.

«Агентство также стало раздутым дублирующими услугами из -за культуры», - сказал он. «У нас были сотни сотрудников с« стратегией »или« стратегическим »в своем должности, многие ИТ -директор и несколько туристических офисов. Некоторые из самых больших областей отходов были в дублирующих ИТ -системах. Были также сотни коммуникационных сотрудников».

Несколько других приоритетов Макари включают:

  • Содействие более быстрым и более эффективным разрешениям на лекарства
  • Сокращение испытаний на животных
  • Создание более здоровой пищи для детей
  • Поддержка использования ИИ в медицине
  • Продвижение общественной безопасности

    • », в любом из этих приоритетов буквально нет ничего политического», - сказал он. «У меня есть огромная уверенность во многих ученых, инспекторах и сотрудниках FDA, чтобы помочь достичь этих целей и рад работать с ними. Моя цель - узнать как можно больше из них».

    .

    Макари отметил, что агентство действовало на прошлой неделе, чтобы удалить восемь пищевых красителей на основе нефти из поставки продуктов питания в США. Он ожидает больше объявлений в ближайшие недели.

    Он отмахнулся от обвинений в политическом давлении в агентстве.

    «Я отвечаю за 100% решений, принятых в FDA. Никто выше меня не принимал или буду принимать решения по продуктам»,-сказал Макари, добавив министр здравоохранения и социальных служб robertshysh имеет право предлагать рекомендации. Итак, да, есть независимость. "

    На велосипедных вакцинах Макари подчеркнул необходимость новых данных, особенно теперь, когда у большинства людей есть некоторый иммунитет.

    «Это новые продукты вакцины, а не проверенный выстрел гриппа, который существует уже 80 лет»,-добавил Макари. «Если бы у нас было исследование, показывающее, что бустеры COVID помогают удерживать людей в больнице сегодня, оно могло бы значительно увеличить низкий уровень поглощения вакцины в ковиде, который у нас сегодня».

    «Есть много прошлых и настоящих повествований, некоторые с политическим вращением. Единственное повествование, которое определенно не соответствует действительности, - это то, что моральный дух был великим раньше», - объяснил он. 2025

    Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2025-05-02 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова