Комісар FDA: немає великої реорганізації, просто розумні реформи

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 1 травня 2025 р.

І. Едвардс репортер Healthday

четвер, 1 травня 2025 р.- dr. Марті Макарі Щойно закінчив свою останню операцію в Джона Хопкінса, коли він вступив на одну з найпотужніших ролей в американському громадському здоров’ї. 4

в ексклюзивному Інтерв'ю з лікарем і письменником dr. Джеремі Фауст Про Suppack, Макарі розкрив свої перші тижні на роботі, своє бачення на майбутнє, і чому він вважає, що FDA не потребує повного капітального ремонту, щоб провести швидший і більш надійний керівництво та нагляд. Натомість він хоче зосередитись на простих реформах, як, наприклад, видалення синтетичних барвників із постачання продовольства, використовуючи більш сучасні технології та зберігаючи науку незалежною від промисловості.

Макарі також поділився занепокоєнням щодо того, скільки часу потрібно на ринку нових ліків.

Він ставив під сумнів застарілі системи, які сповільнюють схвалення медичного штучного інтелекту (AI) і дозволяють знизити стандарти інспекції іноземних виробників наркотиків.

"Моя віра полягає в тому, що FDA може модернізуватися, якщо ми оскаржуємо глибоко припущення та традиційні способи робити справи", - пояснив Макарі. "Для цього ми повинні підтримувати два основні керівні принципи - золотий стандарт науки та здоровий глузд".

Він сказав, що оцінює потреби в персоналі та намагається вирішити непередбачені наслідки.

Макарі сказав, однак, що дублювання є проблемою.

"Агентство також роздуло дублікатами служб через замулену культуру", - сказав він. "У нас було сотні працівників із" стратегією "або" стратегічними "у їхній назві, багато CIO та декількох туристичних офісів. Деякі з найбільших сфер відходів були в дублюванні ІТ -систем. Були також сотні персоналу комунікацій".

Деякі з інших пріоритетів Макарі включають:

  • 4

    Створення здорової їжі для дітей

  • Підтримуючи використання ШІ в медицині
  • Сприяння громадській безпеці
  • "буквально нічого політичного в жодному з цих пріоритетів", - сказав він. "Я маю величезну впевненість у багатьох вчених, інспекторах та співробітниках FDA, щоб допомогти досягти цих цілей і я радий працювати з ними. Моя мета - познайомитися з ними якомога більше".

    Макарі зазначив, що агентство діяло минулого тижня, щоб усунути вісім харчових барвників на основі нафти з американського постачання продовольства. Він очікує більше оголошень у найближчі тижні.

    Він відбив звинувачення в політичному тиску в агентстві.

    "Я відповідаю за 100% рішень, прийнятого на FDA. Ніхто над мною не був і приймати рішення щодо продуктів",-сказав Макарі, додавши секретаря охорони здоров'я та служб

    Про вакцини з ковзанами Макарі підкреслював необхідність нових даних, особливо зараз, коли більшість людей мають певний імунітет.

    "Сьогодні існує широкий імунітет населення, і велике питання полягає в тому, чи дає це користь? без дослідження нової формулювання та продукту, ми не можемо дати чесну відповідь на це питання",-сказав він.

    "Це нові вакцинні продукти, а не випробуваний грип, який існує вже 80 років",-додав Макарі. "Якби у нас було дослідження, яке показало, що ковзани -костри допомагають уберегти людей з лікарні сьогодні, це може значно збільшити низький рівень поглинання вакцини, який ми маємо сьогодні".

    "Є багато минулих і теперішніх розповідей, деякі з політичним спіном. Єдина розповідь, яка, безумовно, не відповідала, - це те, що мораль був чудовим раніше", - пояснив він.

    "Ми зараз відновлюємо культуру, щоб створити більше командної роботи, колегіальності та поділилися в агентстві. 2025

    Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

    Джерело: Healthday

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова