إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ إجراءات صارمة ضد شركة Hims وشركات الرعاية الصحية عن بعد الأخرى بسبب إعلانات الأدوية

اتبع Drugslib على

بواسطة I. Edwards HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 17 سبتمبر 2025.

عبر HealthDay

الأربعاء، 17 سبتمبر 2025 - يتخذ مسؤولو الصحة الفيدراليون إجراءات صارمة ضد ترويج شركات الرعاية الصحية عن بعد للإصدارات غير المعتمدة من الأدوية الموصوفة، بما في ذلك أدوية فقدان الوزن الشائعة.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء أكثر من 100 خطاب تحذيري تستهدف كل من صانعي الأدوية وشركات الصحة عبر الإنترنت. من بينها: Hims & Hers، وهي منصة للرعاية الصحية عن بعد حققت اسمًا من خلال بيع إصدارات منخفضة التكلفة من الأدوية المعروفة.

وقالت الوكالة إن Hims تجاوزت الحدود بإخبار العملاء أن منتجاتها المركبة تحتوي على "نفس العنصر النشط" مثل Ozempic وWegovy، على الرغم من أن إصدارات Hims مختلطة عن طريق المركب. الصيدليات ولم تتم مراجعتها مطلقًا من قبل إدارة الغذاء والدواء.

"تشير ادعاءاتك ضمنًا إلى أن منتجاتك هي نفس المنتج المعتمد من إدارة الغذاء والدواء، في حين أنها ليست كذلك"، كما جاء في خطاب التحذير.

ردًا على ذلك، قالت شركة Hims إنها أخبرت المستهلكين أن الأدوية المركبة لم تتم الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وأنها "تتطلع إلى التعامل" مع الوكالة.

التركيب هو عملية الجمع أو الخلط أو التغيير مكونات لإنشاء دواء مصمم خصيصًا لتلبية احتياجات المريض، وفقًا للمكتبة الوطنية للطب.

هذه هي المرة الأولى التي تستهدف فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منصات عبر الإنترنت مثل Hims بشكل مباشر. لقد جادلت الشركة منذ فترة طويلة بأن القواعد التقليدية للإعلان عن الأدوية لا تنطبق عليها.

تأتي هذه الخطوة في أعقاب أمر من الرئيس دونالد ترامب بتوجيه الوكالات الفيدرالية لضمان دقة إعلانات الأدوية على التلفزيون ووسائل التواصل الاجتماعي.

مخاوف الوكالة تتجاوز حمص. أرسل المنظمون أيضًا رسائل إلى Eli Lilly وNovo Nordisk، ينتقدون فيه إعلانًا تجاريًا غير رسمي لعام 2024 مع أوبرا ذكرت وكالة أسوشيتد برس أن وينفري قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها أعطت "انطباعًا مضللاً" عن حقن إنقاص الوزن مثل Wegovy وZepbound.

في حين أن الأدوية المركبة مسموح بها أحيانًا عندما تكون الإصدارات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء نادرة، إلا أن المنظمين قالوا مؤخرًا إن هذه الأدوية لم تعد مؤهلة لنقصها.

وعلى الرغم من ذلك، تواصل بعض الشركات بيع جرعات "مخصصة". وقد دافع هيمز عن ذلك لأنه من المحتمل أن يكون مفيدًا لبعض المرضى.

المصادر

  • وكالة أسوشيتد برس، 16 سبتمبر 2025

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2025-09-18 16:18

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية