Die FDA geht wegen Arzneimittelwerbung hart gegen Hims und andere Telemedizinunternehmen vor

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Von I. Edwards HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 17. September 2025.

über HealthDay

MITTWOCH, 17. September 2025 – Bundesgesundheitsbehörden gehen hart gegen die Werbung von Telegesundheitsunternehmen für nicht zugelassene Versionen verschreibungspflichtiger Medikamente, darunter beliebte Medikamente zur Gewichtsreduktion, vor.

Am Dienstag veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) mehr als 100 Warnschreiben, die sich sowohl an Arzneimittelhersteller als auch an Online-Gesundheitsunternehmen richteten. Darunter: Hims & Hers, eine Telegesundheitsplattform, die sich durch den Verkauf kostengünstigerer Versionen bekannter Medikamente einen Namen gemacht hat, sagte The Associated Press.

Die Agentur sagte, Hims habe die Grenze überschritten, indem es den Kunden mitgeteilt habe, dass seine zusammengesetzten Produkte „den gleichen Wirkstoff“ enthielten wie Ozempic und Wegovy, obwohl die Versionen von Hims durch Mischen gemischt würden Apotheken und wurden nie von der FDA überprüft.

„Ihre Behauptungen implizieren, dass Ihre Produkte mit einem von der FDA zugelassenen Produkt identisch sind, obwohl dies nicht der Fall ist“, heißt es in dem Warnschreiben.

Als Reaktion darauf teilte Hims den Verbrauchern mit, dass zusammengesetzte Arzneimittel nicht von der FDA zugelassen seien und dass man sich „auf die Zusammenarbeit“ mit der Behörde freue.

Compoundieren ist der Prozess des Kombinierens und Mischens oder Inhaltsstoffe zu verändern, um ein Medikament zu schaffen, das auf die Bedürfnisse eines Patienten zugeschnitten ist, so die National Library of Medicine.

Dies ist das erste Mal, dass die FDA Online-Plattformen wie Hims direkt ins Visier nimmt. Das Unternehmen argumentiert seit langem, dass die traditionellen Regeln für die Arzneimittelwerbung für sie nicht gelten.

Der Schritt folgt einer Anordnung von Präsident Donald Trump, der die Bundesbehörden anweist, sicherzustellen, dass Drogenwerbung im Fernsehen und in sozialen Medien korrekt ist.

Die Anliegen der Agentur gehen über seine hinaus. Die Aufsichtsbehörden schickten außerdem Briefe an Eli Lilly und Novo Nordisk, in denen sie eine Werbesendung mit Oprah Winfrey aus dem Jahr 2024 kritisierten dass die FDA sagte, dass sie einen „irreführenden Eindruck“ von Injektionen zur Gewichtsreduktion wie Wegovy und Zepbound erwecken, berichtete The AP.

Während die Herstellung von Medikamenten manchmal erlaubt ist, wenn von der FDA zugelassene Versionen knapp sind, haben die Aufsichtsbehörden kürzlich erklärt, dass diese Medikamente nicht mehr als Mangelware gelten.

Trotzdem verkaufen einige Unternehmen weiterhin „maßgeschneiderte“ Dosen. Hims hat dies verteidigt, weil es für bestimmte Patienten möglicherweise von Vorteil ist.

Quellen

  • The Associated Press, 16. September 2025

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2025-09-18 16:18

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