La FDA reprime lui e altre società di telemedicina per le pubblicità sui farmaci
tramite HealthDayMERCOLEDI 17 settembre 2025 — I funzionari sanitari federali stanno reprimendo la promozione da parte delle società di telemedicina di versioni non approvate di farmaci soggetti a prescrizione, compresi i più diffusi farmaci per la perdita di peso.
Martedì, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato più di 100 lettere di avvertimento rivolte sia ai produttori di farmaci che alle aziende sanitarie online. Tra questi: Hims & Hers, una piattaforma di telemedicina che si è fatta un nome vendendo versioni a basso costo di noti farmaci, ha affermato l'Associated Press.
L'agenzia ha affermato che Hims ha oltrepassato il limite dicendo ai clienti che i suoi prodotti composti contenevano "lo stesso principio attivo" di Ozempic e Wegovy, anche se le versioni di Hims sono mescolate mediante compounding farmacie e mai esaminati dalla FDA.
"Le tue affermazioni implicano che i tuoi prodotti sono uguali a un prodotto approvato dalla FDA quando non lo sono", afferma la lettera di avvertimento.
In risposta, Hims ha affermato di aver informato i consumatori che i medicinali composti non sono approvati dalla FDA e che "non vede l'ora di collaborare" con l'agenzia.
Il compounding è il processo di combinazione, miscelazione o alterazione ingredienti per creare un farmaco su misura per le esigenze di un paziente, secondo la National Library of Medicine.
Questa è la prima volta che la FDA prende di mira direttamente piattaforme online come Hims. L’azienda sostiene da tempo che le tradizionali regole della pubblicità dei farmaci non si applicano a loro.
La mossa fa seguito a un ordine del presidente Donald Trump che ordina alle agenzie federali di garantire che le pubblicità sui farmaci in TV e sui social media siano accurate.
Le preoccupazioni dell'agenzia vanno oltre quelle di Lui. Le autorità di regolamentazione hanno anche inviato lettere a Eli Lilly e Novo Nordisk, criticando uno spot pubblicitario del 2024 con Oprah Winfrey che secondo la FDA davano una "impressione fuorviante" delle iniezioni dimagranti come Wegovy e Zepbound, ha riferito The AP.
Sebbene la combinazione di farmaci a volte sia consentita quando le versioni approvate dalla FDA sono scarse, i regolatori hanno recentemente affermato che questi farmaci non sono più qualificati come carenti.
Nonostante ciò, alcune aziende continuano a vendere dosi “personalizzate”. Hims lo ha difeso, perché è potenzialmente vantaggioso per alcuni pazienti.
Fonti
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Fonte: HealthDay
Pubblicato : 2025-09-18 16:18
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