FDA、医薬品広告を巡り彼や他の遠隔医療会社を取り締まる

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I. Edwards HealthDay レポーターによる

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2025 年 9 月 17 日です。

HealthDay 経由

2025 年 9 月 17 日水曜日 — 連邦保健当局は、遠隔医療会社による人気の減量薬を含む未承認バージョンの処方薬の宣伝を取り締まっています。

火曜日、米国食品医薬品局 (FDA) は製薬会社とオンライン医療会社の両方に向けた 100 通を超える警告書を発表しました。その中には: ヒムズ＆ハーズは、有名な医薬品の低価格版を販売することで有名になった遠隔医療プラットフォームであると、AP通信が報じた。

当局は、Hims の製品は調合薬局によって混合されているにもかかわらず、Hims が自社の配合製品に Ozempic と Wegovy と「同じ有効成分」が含まれていると顧客に告げ、一線を越えたと述べた。

「あなたの主張は、あなたの製品が FDA の承認を受けた製品と同じではないにもかかわらず、それと同じであることを暗示しています」と警告書には記載されています。

これに対し、ヒムズ社は消費者に対し、調合医薬品は FDA の承認を受けておらず、FDA との「連携を楽しみにしている」と伝えたと述べた。

調合とは、成分を組み合わせ、混合、または変更するプロセスのことです。国立医学図書館によると、患者のニーズに合わせた医薬品を作成するためのものです。

FDA が Hims などのオンライン プラットフォームを直接標的にしたのはこれが初めてです。同社は長年、従来の医薬品広告ルールは適用されないと主張してきた。

この動きは、テレビやソーシャルメディア上の薬物広告が正確であることを保証するよう連邦政府機関に指示するドナルド・トランプ大統領の命令に基づくものである。

政府機関の懸念は彼のことを超えています。規制当局はまた、イーライ リリーとノボ ノルディスクに書簡を送り、オプラ・ウィンフリー出演の2024年のインフォマーシャルを批判した。 FDAは、それがWegovyやZepboundなどの減量注射剤に対して「誤解を招く印象」を与えたとAP通信が報じた。

FDAが承認したバージョンが不足している場合には薬剤の配合が許可されることがあるが、規制当局は最近、これらの薬剤はもはや不足しているとは言えないと述べた。

それにもかかわらず、一部の企業は「カスタマイズされた」用量の販売を続けています。特定の患者にとって潜在的に有益であるため、ヒムズ氏はこれを擁護しました。

出典

  • AP通信、2025年9月16日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人には関係しません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2025-09-18 16:18

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