FDA, 마약 광고를 통해 그와 다른 원격 의료 회사를 단속하다
HealthDay를 통해2025년 9월 17일 수요일 — 연방 보건 당국은 인기 있는 체중 감량 약물을 포함하여 승인되지 않은 버전의 처방약을 홍보하는 원격 의료 회사를 단속하고 있습니다.
화요일에 미국 식품의약국(FDA)은 제약 회사와 온라인 건강 회사 모두를 겨냥한 100개 이상의 경고 서한을 발표했습니다. 그 중: Hims & Hers는 잘 알려진 약물의 저렴한 버전을 판매하여 명성을 얻은 원격 의료 플랫폼이라고 말했습니다.
기관은 Hims의 버전이 약국과 약국에서 혼합되어 있음에도 불구하고 Hims의 복합 제품에 Ozempic 및 Wegovy와 "동일한 활성 성분"이 포함되어 있다고 고객에게 알리는 것은 선을 넘었다고 말했습니다. FDA의 검토를 받은 적이 없습니다.
"귀하의 주장은 귀하의 제품이 FDA 승인 제품과 동일하지 않음에도 불구하고 동일하다는 것을 암시합니다."라고 경고 편지에는 명시되어 있습니다.
대응으로 Hims는 소비자에게 복합 의약품은 FDA 승인을 받지 않았으며 FDA와 "협의하기를 기대한다"고 말했습니다.
복합은 성분을 결합, 혼합 또는 변경하여 제품을 만드는 과정입니다. 국립의학도서관에 따르면 환자의 필요에 맞춘 약물입니다.
FDA가 힘스 등 온라인 플랫폼을 직접 타깃으로 삼은 것은 이번이 처음이다. 회사는 전통적인 약물 광고 규칙이 그들에게 적용되지 않는다고 오랫동안 주장해 왔습니다.
이번 조치는 연방 기관에 TV와 소셜 미디어의 마약 광고가 정확하도록 지시하는 도널드 트럼프 대통령의 명령에 따른 것입니다.
회사의 걱정은 그 사람의 관심사를 넘어서는 것입니다. 규제 당국은 또한 Eli Lilly 및 Novo Nordisk에 편지를 보내 FDA가 밝힌 Oprah Winfrey의 2024년 정보 광고를 비판했습니다. AP는 Wegovy 및 Zepbound와 같은 체중 감량 주사에 대해 "오해의 소지가 있는 인상"을 주었다고 AP가 보도했습니다.
FDA 승인 버전이 부족할 때 때때로 복합 약물이 허용되지만 규제 당국은 최근 이러한 약물이 더 이상 부족으로 간주되지 않는다고 말했습니다.
그럼에도 불구하고 일부 회사에서는 계속해서 '맞춤형' 용량을 판매하고 있습니다. Hims는 특정 환자에게 잠재적으로 유익할 수 있기 때문에 이를 옹호했습니다.
출처
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출처: HealthDay
게시됨 : 2025-09-18 16:18
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