FDA reprime Hims e outras empresas de telessaúde por causa de anúncios de medicamentos

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Por I. Edwards HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 17 de setembro de 2025.

via HealthDay

QUARTA-FEIRA, 17 de setembro de 2025 — Autoridades federais de saúde estão reprimindo a promoção, por parte das empresas de telessaúde, de versões não aprovadas de medicamentos prescritos, incluindo medicamentos populares para perda de peso.

Na terça-feira, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou mais de 100 cartas de advertência dirigidas a fabricantes de medicamentos e empresas de saúde on-line. Entre eles: Hims & Hers, uma plataforma de telessaúde que ganhou fama ao vender versões de baixo custo de medicamentos conhecidos, disse a Associated Press.

A agência disse que a Hims ultrapassou os limites ao dizer aos clientes que seus produtos manipulados continham “o mesmo ingrediente ativo” que Ozempic e Wegovy, embora as versões da Hims sejam misturadas por farmácias de manipulação e nunca revisado pelo FDA.

“Suas afirmações implicam que seus produtos são iguais a um produto aprovado pelo FDA, quando não o são”, dizia a carta de advertência.

Em resposta, a Hims disse que informou aos consumidores que os medicamentos manipulados não são aprovados pela FDA e que “espera se envolver” com a agência.

Composição é o processo de combinar, misturar ou alterar ingredientes para criar um medicamento adaptado às necessidades do paciente, de acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina.

Esta é a primeira vez que a FDA visa diretamente plataformas online como a Hims. A empresa há muito argumenta que as regras tradicionais de publicidade de medicamentos não se aplicam a eles.

A medida segue uma ordem do presidente Donald Trump orientando as agências federais a garantir que os anúncios de drogas na TV e nas redes sociais sejam precisos.

As preocupações da agência vão além das dele. Os reguladores também enviaram cartas para Eli Lilly e Novo Nordisk, criticando um infomercial de 2024 com Oprah Winfrey, que a FDA disse ter dado uma “impressão enganosa” de injeções para perda de peso, como Wegovy e Zepbound, informou a AP.

Embora a manipulação de medicamentos às vezes seja permitida quando as versões aprovadas pela FDA são escassas, os reguladores disseram recentemente que esses medicamentos não se qualificam mais como em escassez.

Apesar disso, algumas empresas continuam vendendo doses “personalizadas”. Hims defendeu isso, porque é potencialmente benéfico para certos pacientes.

Fontes

  • The Associated Press, 16 de setembro de 2025

    • Isenção de responsabilidade: Os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2025-09-18 16:18

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