تأخير FDA الموافقة النهائية من لقاح Novavax Covid
تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.
بواسطة I. Edwards Healthday Reporter
الجمعة ، 4 أبريل ، 2025-أدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى تأخير الموافقة الكاملة على Novavax novavax تتوفر بالفعل لتصوير الطوارئ. لكن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الكاملة ستسمح باستخدام اللقاح على نطاق أوسع ويمكن أن يقدم المزيد من الطمأنينة للأشخاص الذين يبحثون عن خيارات إلى جانب لقاحات مرنا الحالية ، كما ذكرت شبكة CNN.
تتوافق التأخير مع التحركات من قبل المشرعين الجمهوريين في سبع ولايات على الأقل لحظر أو الحد من لقاحات الرنا المرسال. البعض ، وفقًا لـ pfizer و Moderna .
"اعتبارًا من يوم الثلاثاء ، 1 أبريل ، استجابتنا لجميع طلبات معلومات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، ونحن نعتقد أن [تطبيق ترخيص البيولوجيا لدينا] جاهز للموافقة ،"
"نحن واثقون من أن لقاحنا الذي تم تحمله جيدًا يمثل بديلاً مهمًا لقاحات مرنا Covid-19 للولايات المتحدة" ، أضاف Novavax.
يأتي التأخير لأن إدارة الأغذية والعقاقير تمر بتغييرات قيادية. Dr. تم تسمية Scott Steele مؤخرًا بمدير قسم لقاحات FDA بعد الدكتور Peter Marks روبرت ف. وسط اندلاع الحصبة المميت.
قال متحدث باسم HHS لـ CNN ، "عملية المراجعة المستقلة في إدارة الأغذية والعقاقير لقاح نوفافاكس ، مثل جميع اللقاحات تعتمد فقط على ضمان السلامة والفعالية ، وليس الاعتبارات السياسية. أي تأخيرات هي نتيجة للمراجعة العلمية."
تم وضع المكتب الصحفي في FDA أيضًا في إجازة إدارية هذا الأسبوع كجزء من المصادر إخلاء المسئولية: البيانات الإحصائية في المقالات الطبية ، لا تصل إلى الأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية. المصدر: HealthDay نشر : 2025-04-05 00:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية