FDA zpožďuje konečné schválení vakcíny Novavax Covid

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od I. Edwards Healthday Reporter

Pátek 4. dubna 2025-Americká správa potravin a léčiv (FDA) zpozdila úplné schválení Novavaxu covid-19 bakcine.

Rozhodnutí se očekávalo do 1. dubna, ale agentura nyní říká, že potřebuje více informací před posunem vpřed.

novavax Shot je již k dispozici při nouzovém použití. Úplné schválení FDA by však umožnilo vakcíně používat více široce a mohla by nabídnout více ujištění lidem, kteří hledají možnosti kromě existujících vakcín MRNA, uvedla CNN. Někteří, podle kff Health News , jsou také lisování regulátorů, které jsou také press, které jsou také plnění prvních novinek, které jsou první novinky, které jsou prvním, aby se nositelka Prvních novin, které byly předpřipraveny. úspěch.

Novavax používá technologii založenou na proteinu, tradiční metodu než mRNA vakcíny z pfizer a moderna .

„Od úterý 1. dubna jsme odpověděli na všechny žádosti o informace FDA a věříme, že naše [žádost o biologickou licenci] je připravena ke schválení,“ uvedl v prohlášení Novavax a dodal, že jeho přihláška „zahrnula robustní údaje o klinickém pokusu fáze 3, která ukázala, že je bezpečná a účinná pro prevenci Covid-199.“

„Jsme přesvědčeni, že naše dobře tolerovaná vakcína představuje důležitou alternativu k vakcínám MRNA Covid-19 pro USA,“ dodal Novavax.

Zpoždění přichází, když FDA prochází změnami vedení. Dr. Scott Steele byl nedávno jmenován úřadujícím ředitelem divize vakcíny FDA po Dr. Peter Marks U.S. Sekretářka ministerstva zdravotnictví a lidských služeb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. , který má dlouhodobé nároky na nepravdivé zaznamenané informace-Shots-Shots-Apsion-Shots-Shots-a který přišel uprostřed smrtícího vypuknutí spalniček.

Mluvčí HHS řekl CNN: „Nezávislý proces revize FDA pro vakcínu Novavax, jako všechny vakcíny jsou založeny pouze na zajištění bezpečnosti a účinnosti, nikoli politickým úvahám.

The FDA’s press office was also placed on administrative leave this week as part of a government downsizing effort.

Sources

  • CNN, 2. dubna 2025
  • Kff Health News, 10. března 2025

    • vyloučení odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a nehosou se jednotlivci. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

    Zdroj: Healthday

    Vyslán : 2025-04-05 00:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova