Η FDA καθυστερεί την τελική έγκριση του εμβολίου Novavax Covid
που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.
FRIDAY, April 4, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has delayed the full approval of Novavax’s COVID-19 vaccine.
Η απόφαση αναμενόταν μέχρι την 1η Απριλίου, αλλά ο οργανισμός λέει τώρα ότι χρειάζεται περισσότερες πληροφορίες πριν προχωρήσει.
Το novavax Ωστόσο, η πλήρης έγκριση του FDA θα επέτρεπε να χρησιμοποιηθεί ευρύτερα το εμβόλιο και θα μπορούσε να προσφέρει περισσότερη διαβεβαίωση στους ανθρώπους που αναζητούν επιλογές εκτός από τα υπάρχοντα εμβόλια mRNA, ανέφερε το CNN. Μερικοί, σύμφωνα με το kff health news επίτευγμα.
Το Novavax χρησιμοποιεί τεχνολογία με βάση την πρωτεΐνη, μια πιο παραδοσιακή μέθοδο από τα εμβόλια mRNA από το pfizer και moderna .
"Από την Τρίτη 1 Απριλίου, είχαμε απαντήσει σε όλα τα αιτήματα πληροφοριών της FDA και πιστεύουμε ότι η [αίτηση της βιολογικής άδειας] είναι έτοιμη για έγκριση", ανέφερε η Novavax σε δήλωση, προσθέτοντας ότι η εφαρμογή του "Περιλάμβανε ισχυρά δεδομένα κλινικών δοκιμών φάσης 3 που έδειξαν ότι το εμβόλιο μας είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την πρόληψη του COVID-19".
"Είμαστε σίγουροι ότι το καλά ανεκτό εμβόλιο μας αντιπροσωπεύει μια σημαντική εναλλακτική λύση για τα εμβόλια mRNA covid-19 για τις Η.Π.Α.", πρόσθεσε ο Novavax. dr. Ο Scott Steele ονομάστηκε πρόσφατα Διευθυντής του Διευθυντή του Διευθυντή Εμβολίου της FDA μετά τον Δρ Peter Marks U.S. Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) Ένας εκπρόσωπος της HHS δήλωσε στο CNN: "Η διαδικασία ανεξάρτητης αναθεώρησης του FDA για το εμβόλιο Novavax, όπως όλα τα εμβόλια, βασίζεται αποκλειστικά στην εξασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, όχι των πολιτικών παραμέτρων. Το Γραφείο Τύπου της FDA τοποθετήθηκε επίσης στη διοικητική άδεια αυτή την εβδομάδα ως μέρος ενός Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Πηγή: Healthday Δημοσιεύτηκε : 2025-04-05 00:00 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας. Πηγές
Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά