Retrasos en la FDA Aprobación final de la vacuna contra Novavax Covid
revisado médicamente por droats.com.
por I. Edwards Healthday Reporter
Viernes 4 de abril de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha retrasado la aprobación completa de La decisión se esperaba antes del 1 de abril, pero la agencia ahora dice que necesita más información antes de avanzar. The Novavax El disparo ya está disponible bajo uso de emergencia. Pero la aprobación completa de la FDA permitiría que la vacuna se use más ampliamente y podría ofrecer más tranquilidad a las personas que buscan opciones además de las vacunas de ARNm existentes, informó CNN. El retraso se vuelve cola con movimientos de legisladores republicanos en al menos siete estados para prohibir o limitar las vacunas de ARNm. Algunos, de acuerdo con Kff Health News , también están presionando a los reguladores para revocar la aprobación federal para el MRNA basado en el Mrna logro. Novavax utiliza tecnología basada en proteínas, un método más tradicional que las vacunas de ARNm de pfizer y moderna . "Hasta el martes 1 de abril, habíamos respondido a todas las solicitudes de información de la FDA y creemos que nuestra [solicitud de licencia de biológica] está lista para la aprobación", dijo Novavax en un comunicado, y agregó que su aplicación "incluía datos de ensayo clínico sólido de fase 3 que mostró que nuestra vacuna es segura y efectiva para la prevención de CoVID-19". "Estamos seguros de que nuestra vacuna bien tolerada representa una alternativa importante a las vacunas ARNm Covid-19 para los EE. UU.", Agregó Novavax. El retraso se produce cuando la FDA está experimentando cambios de liderazgo. dr. Scott Steele fue nombrado recientemente director interino de la división de vacunas de la FDA después del Dr. Peter Marks U.S. Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. , que ha opuesto a las vacunas a las vacunas por mucho tiempo, ha hecho falsas reclamaciones sobre los shots covid y recientemente compartiendo información sobre las medidas. - que llegó en medio de un brote de sarampión mortal. Un portavoz del HHS le dijo a CNN: "El proceso de revisión independiente de la FDA para la vacuna contra Novavax, como todas las vacunas, se basa únicamente en garantizar la seguridad y la eficacia, no las consideraciones políticas. Cualquier retraso es el resultado de la revisión científica". La oficina de prensa de la FDA también se colocó en licencia administrativa esta semana como parte de A CNN, 2 de abril de 2025 descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales. Fuente: Salud Day Al corriente : 2025-04-05 00:00 Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes. La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.Leer más
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