La FDA retarde l'approbation finale du vaccin covide de Novavax

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par I. Edwards Healthday Reporter

Vendredi 4 avril 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a retardé l'approbation complète de la covid-19 Vaccine.

La décision avait été attendue d'ici le 1er avril, mais l'agence dit maintenant qu'elle a besoin de plus d'informations avant d'aller de l'avant.

le novavax Le tir est déjà disponible sous usage d'urgence. Mais l'approbation complète de la FDA permettrait au vaccin d'être utilisé plus largement et pourrait offrir plus de rassurance aux personnes à la recherche d'options en plus des vaccins d'ARNm existants, a rapporté CNN.

Le retard les querelles avec des mesures par les législateurs républicains dans au moins sept États pour interdire ou limiter les vaccins contre l'ARNm. Certains, selon kff health new réalisation.

Novavax utilise la technologie basée sur les protéines, une méthode plus traditionnelle que les vaccins d'ARNm de pfizer et moderne .

"Au mardi 1er avril, nous avions répondu à toutes les demandes d'informations de la FDA et nous pensons que notre [application de licence biologique] est prête à approbation", a déclaré Novavax dans un communiqué, ajoutant que sa demande "comprenait des données cliniques de phase 3 robustes qui ont montré que notre vaccin est sûr et efficace pour la prévention de Covid-199"

.

"Nous sommes convaincus que notre vaccin bien toléré représente une alternative importante aux vaccins ARNm Covid-19 pour les États-Unis", a ajouté Novavax.

Le retard survient alors que la FDA subit des changements de leadership. dr. Scott Steele a récemment été nommé directeur par intérim de la division des vaccins de la FDA après le Dr Peter Marks stepphed down dernier mois.

U.S. Department of Health and Human Services (HHS) Secretary Robert F. Kennedy Jr., who has long opposed vaccines, has made false claims about the COVID shots and recently shared misleading information about the measles vaccine -- qui est venu au milieu d'une épidémie mortelle de la rougeole.

Un porte-parole du HHS a déclaré à CNN: «Le processus d'examen indépendant de la FDA pour le vaccin de Novavax, comme tous les vaccins, est basé uniquement sur la sécurité et l'efficacité, et non les considérations politiques. Tous les retards sont le résultat d'une revue scientifique.»

Le bureau de presse de la FDA a également été mis en congé administratif cette semaine dans le cadre d'un Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicales fournissent des tendances générales et ne permettent pas aux individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-04-05 00:00

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