FDA menunda persetujuan akhir dari vaksin Novavax Covid

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Jumat, 4 April 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah menunda persetujuan penuh dari Novavax Covid-Health/covid-2665435130.html ">.

Keputusan telah diharapkan pada 1 April, tetapi agensi sekarang mengatakan perlu lebih banyak informasi sebelum bergerak maju.

The novavax Bidikan sudah tersedia di bawah penggunaan darurat. Tetapi persetujuan FDA penuh akan memungkinkan vaksin untuk digunakan secara lebih luas dan dapat menawarkan lebih banyak jaminan kepada orang -orang yang mencari opsi selain vaksin mRNA yang ada, CNN melaporkan.

Penundaan pas dovetail dengan langkah oleh anggota parlemen Republik di setidaknya tujuh negara bagian untuk melarang atau membatasi vaksin mRNA. Beberapa, menurut pfizer dan moderna .

“Pada hari Selasa, 1 April, kami telah menanggapi semua permintaan informasi FDA dan kami percaya bahwa [aplikasi lisensi biologi] kami siap untuk disetujui,” kata Novavax dalam sebuah pernyataan, menambahkan bahwa aplikasinya “termasuk data uji klinis yang kuat yang menunjukkan vaksin kami aman dan efektif untuk pencegahan COVID-1.

“Kami yakin vaksin kami yang ditoleransi dengan baik merupakan alternatif penting untuk vaksin mRNA COVID-19 untuk AS,” tambah Novavax.

Penundaan datang karena FDA sedang mengalami perubahan kepemimpinan. dr. Scott Steele baru-baru ini dinobatkan sebagai Direktur Penjabat Divisi Vaksin FDA setelah Dr. Peter Marks

Seorang juru bicara HHS mengatakan kepada CNN, "Proses tinjauan independen FDA untuk vaksin Novavax, seperti semua vaksin hanya didasarkan pada memastikan keselamatan dan kemanjuran, bukan pertimbangan politik. Penundaan adalah hasil dari tinjauan ilmiah."

Kantor pers FDA juga ditempatkan pada cuti administratif minggu ini sebagai bagian dari Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak ada tren umum. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-05 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer