La FDA ritarda l'approvazione finale del vaccino Novavax Covid
Recensione dal punto di vista medico da droga
Venerdì 4 aprile 2025-La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ritardato la piena approvazione di Novavax covid-19.
La decisione era stata attesa entro il 1 aprile, ma l'agenzia ora afferma di aver bisogno di maggiori informazioni prima di andare avanti.
The novavax Il tiro è già disponibile in uso di emergenza. Ma l'approvazione della FDA completa consentirebbe di utilizzare il vaccino più ampiamente e potrebbe offrire maggiore rassicurazione alle persone che cercano opzioni oltre ai vaccini mRNA esistenti, secondo quanto riferito dalla CNN.
Il ritardo di coda di coda con le mosse dei legislatori repubblicani in almeno sette stati per vietare o limitare i vaccini mRNA. Alcuni, secondo kff sanitario , sono anche i regolatori di revoca per revocare l'approvazione federale per gli mRNA basati su movid, che ha una totalità di key-weut di un termine. risultato.
Novavax utilizza la tecnologia a base di proteine, un metodo più tradizionale rispetto ai vaccini mRNA di pfizer e moderna .
“As of Tuesday, April 1, we had responded to all of the FDA’s information requests and we believe that our [Biologics License Application] is ready for approval,” Novavax said in a statement, adding that its application “included robust Phase 3 clinical trial data that showed our vaccine is safe and effective for the prevention of COVID-19.”
"Siamo fiduciosi che il nostro vaccino ben tollerato rappresenta un'importante alternativa ai vaccini COVID-19 mRNA per gli Stati Uniti", ha aggiunto Novavax.
Il ritardo arriva mentre la FDA sta subendo cambiamenti di leadership. dr. Scott Steele è stato recentemente nominato direttore ad interim della divisione dei vaccini della FDA dopo il Dr. Peter Marks FRIFD U.S. Segretario del Dipartimento della Salute e dei servizi umani (HHS) Robert F. Kennedy Jr. , che ha a lungo opposto i vaccinii dei falsi pressioni sui stivali cattivi e hanno recentemente condiviso le informazioni sui guarnizioni dei calarri che hanno recentemente condiviso le informazioni sui guarni in cui si sono verificati i messioni di cui si sono messi in servizio. È arrivato in mezzo a un mortale focolaio di morbillo. Un portavoce di HHS ha detto alla CNN: "Il processo di revisione indipendente della FDA per il vaccino Novavax, come tutti i vaccini si basano esclusivamente per garantire la sicurezza e l'efficacia, non le considerazioni politiche. Eventuali ritardi sono il risultato della revisione di scientifica." L'ufficio stampa della FDA è stato anche messo in congedo amministrativo questa settimana come parte di un Disclaimer: Dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non dipende da persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali. Fonte: Healthday Pubblicato : 2025-04-05 00:00 È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti. L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.Per saperne di più
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