Kelulusan akhir FDA kelulusan Vaksin Novavax Covid

Ikuti Drugslib di

Medically deveri kata oleh Drugs.com.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Jumaat, 4 April, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah melambatkan kelulusan penuh Novavax novavax pukulan sudah tersedia di bawah kegunaan kecemasan. Tetapi kelulusan FDA penuh akan membolehkan vaksin digunakan dengan lebih meluas dan boleh memberikan lebih banyak jaminan kepada orang yang mencari pilihan selain vaksin mRNA yang ada, CNN melaporkan. Ada, menurut kff Health News < pencapaian utama utama.

Novavax menggunakan teknologi berasaskan protein, kaedah yang lebih tradisional daripada vaksin mRNA dari pfizer dan modena . "Sehingga Selasa, 1 April, kami telah memberi respons kepada semua permintaan maklumat FDA dan kami percaya bahawa permohonan lesen biologi kami siap untuk kelulusan," kata Novavax dalam satu kenyataan, sambil menambah bahawa permohonannya "termasuk data percubaan klinikal fasa yang teguh yang menunjukkan vaksin kami adalah selamat dan berkesan untuk kefahaman covid-19."

"Kami yakin vaksin kami yang diterima dengan baik merupakan alternatif penting kepada vaksin mRNA Covid-19 untuk A.S.," tambah Novavax.

Kelewatan itu datang apabila FDA sedang menjalani perubahan kepimpinan. dr. Scott Steele was recently named acting director of the FDA’s vaccine division after Dr. Peter Marks stepped down last bulan.

U.S. Setiausaha Jabatan Kesihatan dan Manusia (HHS) Robert F. Kennedy Jr. Di tengah -tengah wabak campak yang mematikan.

Jurucakap HHS memberitahu CNN, "Proses semakan bebas FDA untuk vaksin Novavax, seperti semua vaksin hanya berdasarkan memastikan keselamatan dan keberkesanan, bukan pertimbangan politik.

Pejabat akhbar FDA juga diletakkan pada cuti pentadbiran minggu ini sebagai sebahagian daripada A

Sumber

  • CNN, 2 April, 2025
  • KFF Health News, 10 Mac, 2025
    • Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2025-04-05 00:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular