FDA vertraagt ​​de definitieve goedkeuring van Novavax Covid -vaccin

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door I. Edwards HealthDay Reporter

Vrijdag 4 april 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de volledige goedkeuring van Novavax's covid-19 vaccine.> Covid----NECINE --ICINE--NECINE.

De beslissing was verwacht tegen 1 april, maar het bureau zegt nu dat het meer informatie nodig heeft voordat het verder gaat.

de novavax Shot is al beschikbaar onder noodsituatie. Maar de volledige FDA -goedkeuring zou het mogelijk maken dat het vaccin breder kan worden gebruikt en kan het meer geruststelling bieden aan mensen die op zoek zijn naar opties naast de bestaande mRNA -vaccins, meldde CNN. Some, according to KFF Health News, are also pressing regulators to revoke federal approval for mRNA-based COVID shots, which President Donald Trump has touted as a key eerste termijn prestatie.

Novavax maakt gebruik van eiwitgebaseerde technologie, een meer traditionele methode dan de mRNA-vaccins van pfizer en Moderna .

"Vanaf dinsdag 1 april hadden we gereageerd op alle informatieverzoeken van de FDA en we zijn van mening dat onze [Biologics License Application] klaar is voor goedkeuring," zei Novavax in een verklaring, eraan toevoegend dat de toepassing ervan "Robuuste Phase 3 klinische proefgegevens omvatte die aantoonden dat ons vaccin veilig en effectief is voor de previtie van COVID-19."

"We zijn ervan overtuigd dat ons goed getolereerde vaccin een belangrijk alternatief is voor mRNA Covid-19-vaccins voor de VS," voegde Novavax toe.

De vertraging komt omdat de FDA leiderschapswijzigingen ondergaat. dr. Scott Steele werd onlangs benoemd tot waarnemend directeur van de Vaccin Division van de FDA na Dr. Peter Marks Robert F. Kennedy Jr., who has long opposed vaccines, has made false claims about the COVID shots and recently shared misleading information about the measles vaccine -- which kwam te midden van een dodelijke uitbraak van mazelen.

Een woordvoerder van HHS vertelde CNN: "Het onafhankelijke beoordelingsproces van de FDA voor het Novavax -vaccin, zoals alle vaccins uitsluitend zijn gebaseerd op het waarborgen van veiligheid en werkzaamheid, niet op politieke overwegingen. Geen enkele lagers zijn een gevolg van wetenschappelijke beoordeling."

Het perskantoor van de FDA werd deze week ook met administratief verlof geplaatst als onderdeel van een DISCER: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en doen geen percentage van individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-04-05 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden