FDA opóźnia ostateczne zatwierdzenie szczepionki Novavax Covid

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Piątek, 4 kwietnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration (FDA) opóźniło pełną zgodę Novavax covid-19 Vaccine.

Decyzja została oczekiwana do 1 kwietnia, ale agencja twierdzi teraz, że potrzebuje więcej informacji przed kontynuowaniem.

novavax strzał jest już dostępny podczas awaryjnego użytku. Ale pełne zatwierdzenie FDA pozwoliłoby na szersze stosowanie szczepionki i mogłaby zapewnić większe zapewnienie osobom szukającym opcji oprócz istniejących szczepionek MRNA, poinformował CNN.

Połączenia opóźnień z ruchami republikańskich prawodawców w co najmniej siedmiu stanach w celu zakazania lub ograniczenia szczepionek mRNA. Niektóre, zgodnie z KFF Health News , również naciskają regulatory do cofnięcia federalnych zatwierdzeń dla mrNA Covid Shots, które prezydent Donald Trump ma Trump, który jest określeniem setwer. osiągnięcie.

Novavax wykorzystuje technologię opartą na białkach, bardziej tradycyjną metodę niż szczepionki mRNA z pfizer i Moderna .

„Od we wtorek 1 kwietnia odpowiedzieliśmy na wszystkie wnioski o informacje FDA i uważamy, że nasza [wniosek o licencję biologiczną] jest gotowy do zatwierdzenia”, powiedział Novavax w oświadczeniu, dodając, że jego zastosowanie „obejmowało solidne dane badań klinicznych, które wykazały, że nasza szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu COVID-19.”

”

„Jesteśmy przekonani, że nasza dobrze tolerowana szczepionka stanowi ważną alternatywę dla szczepionek MRNA Covid-19 dla USA”, dodał Novavax.

Opóźnienie pojawia się, gdy FDA przechodzi zmiany przywództwa. dr. Scott Steele został niedawno mianowany dyrektorem działu szczepionek FDA po dr Peter Marks Stepped Dort U.S. Sekretarz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) Robert F. Kennedy Jr. , który od dawna sprzeciwiał się próżni, od dawna sprzeciwiał się próżni, które od dawna sprzeciwiają się próżni, które są oparte na próżnich, które nie sprzyjają próżniom, które o misjach o misjach o misjach o miarach o misjalu Przyszedł pośród śmiertelnego wybuchu odry.

Rzecznik HHS powiedział CNN: „Niezależny proces przeglądu FDA dla szczepionki Novavax, podobnie jak wszystkie szczepionki opierają się wyłącznie na zapewnieniu bezpieczeństwa i skuteczności, a nie rozważaniach politycznych. Wszelkie opóźnienia są wynikiem przeglądu naukowego”. ”

Biuro prasowe FDA zostało również umieszczone na urlopie administracyjnym w tym tygodniu w ramach wysiłek rządowy .

Źródła

  • CNN, 2 kwietnia 2025
  • KFF Health News, 10 marca 2025 r.

    • Zstrzeżenie: Dane statystyczne w dziedzinie medycznych dostarczają ogólnych trendów i nie odnoszą się do poszczególnych osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-04-05 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe