A FDA atrasa a aprovação final da vacina Novavax CoVid

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FRIDAY, April 4, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has delayed the full approval of Novavax’s COVID-19 vaccine.

A decisão era esperada até 1º de abril, mas a agência agora diz que precisa de mais informações antes de seguir em frente.

o Novavax A foto já está disponível sob uso de emergência. Mas a aprovação completa do FDA permitiria que a vacina fosse usada mais amplamente e poderia oferecer mais garantias às pessoas que procuram opções além das vacinas existentes no mRNA, informou a CNN. Alguns, de acordo com kff health News também são reguladores para revogar o federal para o MRNA CoV-Bed-Bask-Based-Based-Bask-Based-Bask-Based-Bask-Based-Bask-Based-Bedsen, que é um dos reguladores que revogue a regulamentação do MRNA-Bedied-Bedied-Bedied, que é o que é regulador para revogar a regulamentação do federal para o MRNA-CoV-Based-Based-Based-Bedied-Bedied-Bedied, que é um dos reguladores que revogue a Shotdent/ "KFF. conquista.

Novavax usa a tecnologia baseada em proteínas, um método mais tradicional do que as vacinas de mRNA de pfizer e href = "https://www.drugs.com/moderna-covid-19-vaccine.html"> moderna .

"A partir de terça-feira, 1º de abril, tivemos respondido a todas as solicitações de informações da FDA e acreditamos que nosso [aplicativo de licença biológica] está pronto para aprovação", disse Novavax em comunicado, acrescentando que seu aplicativo "incluiu dados robustos da Fase 3 do ensaio clínico que mostraram que nossa vacina é segura e eficaz para a prevenção do covido 19"

"Estamos confiantes de que nossa vacina bem tolerada representa uma alternativa importante às vacinas de mRNA CoVid-19 para os EUA", acrescentou Novavax.

O atraso ocorre quando o FDA está passando por mudanças de liderança. dr. Scott Steele was recently named acting director of the FDA’s vaccine division after Dr. Peter Marks stepped down last month.

EUA. Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. Veio em meio a um surto de sarampo mortal.

O escritório de imprensa da FDA também foi colocado em licença administrativa nesta semana como parte de A

Fontes

  • CNN, 2 de abril de 2025
  • KFF Health News, 10 de março de 2025

    • Inclui: Dados estatísticos nos artigos médicos fornecem as tendências gerais e não se isoladamente. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2025-04-05 00:00

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