FDA întârzie aprobarea finală a vaccinului Novavax Covid

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

de I. Edwards Healthday Reporter

Vineri, 4 aprilie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a întârziat aprobarea completă a lui Novavax's Covid-19 vaccine.

Decizia a fost așteptată până la 1 aprilie, dar agenția spune acum că are nevoie de mai multe informații înainte de a merge mai departe.

Novavax Shot este deja disponibil în uz de urgență. Dar aprobarea completă a FDA ar permite ca vaccinul să fie utilizat mai pe scară largă și ar putea oferi mai multă asigurare persoanelor care caută opțiuni, în afară de vaccinurile mRNA existente, a raportat CNN.

DAVETAIL -urile cu întârzieri cu mișcări ale parlamentarilor republicani în cel puțin șapte state pentru a interzice sau limita vaccinurile ARNm. Unele, conform KFF Health News , presentează, de asemenea, regulatorii de revizuire a aprobării federale pentru a fi un covid bazat pe mand realizare.

Novavax folosește tehnologie bazată pe proteine, o metodă mai tradițională decât vaccinurile ARNm de la pfizer și moderna .

„De la marți, 1 aprilie, am răspuns la toate solicitările de informații ale FDA și credem că [cererea noastră de licență biologică] este gata de aprobare”, a spus Novavax într-o declarație, adăugând că cererea sa „a inclus robustă în faza 3 de încercare clinică a datelor care au arătat că vaccinul nostru este sigur și eficient pentru prevenirea Covid-19”.

„Suntem siguri că vaccinul nostru bine tolerat reprezintă o alternativă importantă la vaccinurile ARNm Covid-19 pentru S.U.A.”, a adăugat Novavax.

Întârzierea vine pe măsură ce FDA suferă schimbări de conducere. Dr. Scott Steele a fost numit recent director interimar al Diviziei de vaccinuri a FDA după Dr. Peter Marks Stepped Down

S.U.A. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane (HHS) Secretar Robert F. Kennedy Jr. , care s-a opus de mult timp vaccinuri despre măalimi, care a făcut ca șuturile de cov-uri și a fost recent valabilă, care a fost relatări, care au fost relateți la focuri de covid și a venit recent și a fost informația de necompletare, care au fost relateți, care au fost de informații de covid și a fost distribuit recent cu informații despre mămării Pe fondul unui focar mortal de rujeolă.

Un purtător de cuvânt al HHS a declarat pentru CNN: „Procesul independent de revizuire a FDA pentru vaccinul Novavax, la fel ca toate vaccinurile se bazează exclusiv pe asigurarea siguranței și eficacității, nu a considerațiilor politice.

Oficiul de presă al FDA a fost, de asemenea, plasat în concediul administrativ săptămâna aceasta, ca parte a A guvernamental efortul de reducere

Surse

  • CNN, 2 aprilie 2025
  • KFF Health News, 10 martie 2025

    • Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu respectă persoane fizice. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-04-05 00:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare