FDA задерживает окончательное одобрение Covid Vaccine Novavax

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рецензировано Drugs.com.

I. Edward Healthday Reporter

Пятница, 4 апреля 2025 года.

Решение было ожидалось до 1 апреля, но теперь агентство заявляет, что ему нужна дополнительная информация, прежде чем двигаться вперед.

novavax выстрел уже доступен при чрезвычайном использовании. Но полное одобрение FDA позволило бы использовать вакцину более широко и может предложить большую уверенность людям, которые ищут варианты, помимо существующих вакцинов мРНК, сообщает CNN. Some, according to KFF Health News, are also pressing regulators to revoke federal approval for mRNA-based COVID shots, which President Donald Trump has touted as a key first- term достижение.

novavax использует белковую технологию, более традиционный метод, чем вакцины мРНК от pfizer и moderna .

«По состоянию на вторник, 1 апреля, мы отреагировали на все информационные запросы FDA, и мы считаем, что наше заявление [биологическая лицензия] готова к одобрению»,-говорится в заявлении Novavax, добавив, что его приложение «включало надежные данные клинических испытаний 3, которые показали, что наша вакцина безопасна и эффективна для профилактики Covid-19».

«Мы уверены, что наша хорошо переносимая вакцина представляет собой важную альтернативу вакцинам COVID-19 мРНК для США»,-добавил Новавакс. dr. Скотт Стил недавно был назван исполняющим обязанности директора по отделу вакцины FDA после доктора Питера Маркса Роберт Ф. Кеннеди-младший , которые давно выступают против вакцины, выступают о том, что выкупает. - что произошло на фоне смертельной вспышки кори.

The FDA’s press office was also placed on administrative leave this week as part of a government downsizing effort.

Sources

  • CNN, 2 апреля 2025 г.
  • KFF Health News, 10 марта 2025 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тренды и не являются для отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2025-04-05 00:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова