FDA затримує остаточне затвердження вакцини Novavax Covid

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто Drugs.com.

П’ятниця, 4 квітня 2025 р.-США Управління з харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) затримали повне схвалення Novavax

Рішення очікувалося до 1 квітня, але агентство зараз каже, що йому потрібна додаткова інформація, перш ніж рухатися вперед.

4 Але повне затвердження FDA дозволить більш широко використовувати вакцину і може запропонувати більше заспокоєння людям, які шукають варіанти, окрім існуючих вакцин мРНК, повідомляє CNN.

Затримка Dovetails з кроками республіканських законотворців принаймні у семи штатах заборонить або обмежити вакцини мРНК. Деякі, згідно з pfizer та moderna .

"Станом на вівторок, 1 квітня, ми відповіли на всі інформаційні запити FDA, і ми вважаємо, що наша [заява про ліцензію на біологічну ліцензію] готова до затвердження",-заявив Novavax у заяві, додавши, що її застосування "включено надійну фазу 3 клінічних випробувань, які показали, що вакцина є безпечною та чинною для профілактики Covid-10".

"Ми впевнені, що наша добре перенесена вакцина є важливою альтернативою вакцинам MRNA Covid-19 для США",-додав Novavax.

Затримка настає, коли FDA зазнає зміни лідерства. dr. Скотт Стіл нещодавно був названий виконуючим обов'язки директора дивізії вакцини FDA після того, як доктор Пітер Маркс США. Секретар департаменту охорони здоров'я та соціальних служб (HHS) Роберт Ф. Кеннеді-молодший , який давно виступає проти вакцин, проводили помилки про вакцини, про помилки, промивки-про помилки, що містять помилки,-про помилки, що містять помилки-зриви, що містять помилки,-про помилки, що не містять. який прийшов серед смертельного спалаху від кору.

речник HHS заявив CNN: "Незалежний процес огляду FDA для вакцини Novavax, як і всі вакцини ґрунтуються виключно на забезпеченні безпеки та ефективності, а не політичних міркувань. Будь -які затримки є результатом наукового огляду".

прес-офіс FDA також було розміщено в адміністративній відпустці цього тижня в рамках урядові зусилля .

Джерела

  • CNN, 2 квітня 2025 р.
  • KFF Health News, 10 березня 2025 р.

    • Відмова: статистичні дані в медичних статтях забезпечують загальні тренди і не стосуються людей. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

    Джерело: Healthday

    Опубліковано : 2025-04-05 00:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова