تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصياغة توصيات جديدة لإجراء اختبار أكثر شمولاً لمقياس التأكسج النبضي
بواسطة إحاطة الأطباء لمراسل HealthDay
الثلاثاء، 7 كانون الثاني (يناير) 2025 - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسودة إرشادات في 6 كانون الثاني (يناير) تقترح أن تقوم الشركات المصنعة بإجراء دراسات أكبر وأكثر شمولاً لضمان عمل أجهزة قياس التأكسج النبضي للأشخاص ذوي البشرة الداكنة.
من بين التغييرات الرئيسية، تدعو التوصيات الجديدة إلى تسجيل ما لا يقل عن 150 مريضًا ذوي ألوان بشرة متنوعة في الدراسات السريرية؛ زيادة تمثيل المرضى ذوي البشرة الداكنة إلى 25 بالمائة على الأقل في كل دراسة، ارتفاعًا من 15 بالمائة؛ واستخدام طرق متعددة لتقييم تصبغ الجلد، بما في ذلك القياسات العلمية للميلانين.
ينطبق الاقتراح فقط على أجهزة قياس التأكسج النبضي الاحترافية المستخدمة في البيئات الطبية، مثل المستشفيات والعيادات. ولا تتأثر أجهزة قياس التأكسج التي لا تستلزم وصفة طبية، والتي يتم تسويقها غالبًا على أنها أجهزة "العافية العامة".
تأتي توصيات إدارة الغذاء والدواء بعد الدراسات، بما في ذلك واحدة من 2021، كشف أن أجهزة قياس التأكسج النبضي غالبًا ما يبالغون في تقدير مستويات الأكسجين لدى المرضى السود، مما قد يؤدي إلى تأخير العلاج وزيادة المخاطر الصحية، حسبما جاء في بيان صحفي.
لن تحتاج الأجهزة الموجودة بالفعل في السوق إلى تلبية هذه المعايير الجديدة ما لم تطلب الشركات المصنعة تحديثات أو تعديلات.
ستقبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التعليقات العامة على مسودة الاقتراح لمدة 60 يومًا قبل وضع اللمسات النهائية على الإرشادات.
إخلاء المسؤولية: البيانات الإحصائية في المقالات الطبية تقدم اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.
المصدر: هيلث داي
نشر : 2025-01-09 00:00
اقرأ أكثر
- دراسة تحدد الأعباء العالمية لمرض السكري من النوع الثاني والأمراض القلبية الوعائية التي تعزى إلى المشروبات السكرية
- يمكن أن يكون الدواء الأحدث بمثابة تقدم ضد سرطانات الثدي التي يصعب علاجها
- تم إصدار إرشادات لاستخدام الميتفورمين لمنع زيادة الوزن الناجمة عن مضادات الذهان
- فقط ثلث أطفال الولايات المتحدة حصلوا على لقاح الأنفلونزا
- تشير البيانات إلى أن مثبطات TNF تساعد في منع حدوث مضاعفات خطيرة لدى الأطفال المصابين بمرض كرون
- مزيد من النشاط ومخاطر أقل: أخبر طبيبك عن مقدار حركتك
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions