La FDA rédige de nouvelles recommandations pour des tests d’oxymètre de pouls plus inclusifs

Suivez Drugslib sur

Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 8 janvier 2025.

Par le personnel d'information des médecins, HealthDay Reporter

MARDI 7 janvier 2025 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a publié le 6 janvier un projet de lignes directrices proposant que les fabricants mènent des études plus vastes et plus inclusives pour garantir que les oxymètres de pouls fonctionnent pour les personnes à la peau plus foncée.

Parmi les changements clés, les nouvelles recommandations appellent à inscrire au moins 150 patients présentant des tons de peau divers dans des études cliniques ; augmenter la représentation des patients à la peau plus foncée à au moins 25 pour cent dans chaque étude, contre 15 pour cent auparavant ; et en utilisant plusieurs méthodes pour évaluer la pigmentation de la peau, y compris des mesures scientifiques de la mélanine.

La proposition s'applique uniquement aux oxymètres de pouls professionnels utilisés dans des établissements médicaux, tels que les hôpitaux et les cliniques. Les oxymètres en vente libre, souvent commercialisés comme des appareils de « bien-être général », ne sont pas concernés.

Les recommandations de la FDA font suite à des études, dont une de 2021, a révélé que les oxymètres de pouls surestiment souvent les niveaux d'oxygène chez les patients noirs, ce qui peut retarder le traitement et augmenter les risques pour la santé, indique un communiqué de presse.

Les appareils existants déjà sur le marché n'auront pas besoin de répondre à ces nouvelles normes, à moins que les fabricants ne demandent des mises à jour ou des modifications.

La FDA acceptera public commentaires sur le projet de proposition pendant 60 jours avant de finaliser les lignes directrices.

Plus d'informations

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les particuliers. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : Journée Santé

Publié : 2025-01-09 00:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires