FDA, Daha Kapsamlı Nabız Oksimetre Testi için Yeni Öneriler Taslağı Hazırladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 8 Ocak 2025'te güncellendi.

Hekimlerin Brifing Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

7 Ocak SALI, 2025 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 6 Ocak'ta üreticilerin nabız oksimetrelerinin koyu tenli kişilerde işe yaramasını sağlamak için daha büyük, daha kapsayıcı çalışmalar yürütmesini öneren taslak kılavuz yayınladı.

Önemli değişiklikler arasında, yeni tavsiyeler farklı cilt tonlarına sahip en az 150 hastanın klinik çalışmalara kaydedilmesini gerektiriyor; koyu tenli hastaların temsilinin her çalışmada yüzde 15'ten en az yüzde 25'e çıkarılması; ve melanin bilimsel ölçümleri de dahil olmak üzere cilt pigmentasyonunu değerlendirmek için birden fazla yöntem kullanmak.

Teklif yalnızca hastaneler ve klinikler gibi tıbbi ortamlarda kullanılan profesyonel nabız oksimetreleri için geçerlidir. Genellikle "genel sağlık" cihazları olarak pazarlanan reçetesiz oksimetreler etkilenmez.

FDA tavsiyeleri, 2021, nabız oksimetrelerinin Bir haber bülteninde, siyahi hastalardaki oksijen seviyelerinin sıklıkla olduğundan fazla tahmin edildiği, bunun da potansiyel olarak tedaviyi geciktirdiği ve sağlık risklerini artırdığı belirtiliyor.

Halihazırda piyasada bulunan mevcut cihazların, üreticiler güncelleme veya değişiklik talep etmedikçe bu yeni standartları karşılaması gerekmeyecek.

FDA, Kılavuzlara son şekli verilmeden önce 60 gün boyunca taslak teklifle ilgili kamuya açık görüşler.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2025-01-09 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler