إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع نطاق الموافقة على نظام توصيل الأنسولين Omnipod 5 ليشمل المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة طاقم إحاطة الأطباء HealthDay Reporter

الثلاثاء 27 أغسطس 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على نظام توصيل الأنسولين Insulet Omnipod 5 للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. إنه أول نظام من نوعه يستخدمه الأشخاص الذين يعانون من الشكل الأكثر انتشارًا للمرض.

وقعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على النظام، الذي يضبط توصيل الأنسولين تلقائيًا حسب الحاجة، لمرض السكري من النوع الأول في عام 2022. عند الموافقة على نظام توصيل الأنسولين Omnipod 5 من Insulet لمرضى السكري من النوع 2، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الموافقة "توفر خيارًا جديدًا يمكنه أتمتة العديد من هذه المهام اليدوية [لتتبع وإدارة مستويات الجلوكوز في الدم]، مما قد يقلل من عبء العيش مع هذا مرض مزمن."

"لقد عملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ فترة طويلة مع مجتمع مرضى السكري لضمان الوصول إلى خيارات ومرونة إضافية لإدارة مرض السكري"، قالت ميشيل تارفر، المديرة بالإنابة لمركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأجهزة والصحة الإشعاعية، في بيان صحفي أعلن فيه عن الاستخدام الموسع. "إن إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بتعزيز ابتكار الأجهزة الجديدة التي يمكنها تحسين صحة ونوعية الحياة للأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة تتطلب صيانة يومية مثل مرض السكري."

أشاد إنسوليت بالموافقة الموسعة.

"يمثل إعلان اليوم علامة فارقة مهمة في توفير تكنولوجيا سهلة الاستخدام تتمحور حول المريض لعلاج مرض السكري من النوع الثاني،" هذا ما قاله الرئيس التنفيذي لشركة Insulet، جيم هولينجسهيد، في إحدى الشركات بيان صحفي.

مع النظام الجديد، يوفر المنتج القابل للارتداء ما يصل إلى ثلاثة أيام من توصيل الأنسولين بدون توقف دون الحاجة إلى التعامل مع إبرة. يعمل جهاز Omnipod 5 بالتنسيق مع جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر لإدارة نسبة الجلوكوز في الدم دون الحاجة إلى حقن يومية أو وخز الأصابع.

عند الموافقة على الاستخدام الموسع، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة البيانات من دراسة سريرية أجريت على 289 فردًا بعمر 18 عامًا فما فوق مصابين بداء السكري من النوع 2 لمدة 13 أسبوعًا. تحسنت السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم لدى المتطوعين، وشوهدت هذه التحسينات في جميع المجموعات السكانية. كانت الأحداث الضائرة بشكل عام خفيفة إلى متوسطة وتضمنت ارتفاع السكر في الدم، ونقص السكر في الدم، وتهيج الجلد.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-08-28 10:28

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية