FDA rozšiřuje schválení systému podávání inzulínu Omnipod 5 tak, aby zahrnoval pacienty s diabetem 2.

Sledujte Drugslib

Medical reviewed by Drugs.com.

Bysician's Briefing Staff HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 27. srpna 2024 – V pondělí americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil systém dodávání inzulínu Insulet Omnipod 5 pro pacienty s diabetem 2. typu. Je to první takový systém, který používají lidé s převládající formou onemocnění.

FDA poprvé podepsala systém, který automaticky upravuje podávání inzulínu podle potřeby, pro diabetes 1. typu v roce 2022. Při schvalování inzulinového aplikačního systému Insulet Omnipod 5 pro pacienty s diabetem 2. typu FDA uvedl, že povolení „poskytuje novou možnost, která může automatizovat mnoho z těchto manuálních úkolů [sledování a řízení hladin glukózy v krvi], což potenciálně snižuje zátěž související s tímto chronické onemocnění."

"FDA již dlouho spolupracuje s diabetologickou komunitou, aby zajistila přístup k dalším možnostem a flexibilitě pro léčbu diabetu," uvedla Michelle Tarver, M.D., úřadující ředitelka FDA Center for Devices and Radiological Health, v tiskové zprávě oznamující rozšířené použití. „FDA se zavázala prosazovat nové inovace zařízení, které mohou zlepšit zdraví a kvalitu života lidí žijících s chronickými nemocemi, které vyžadují každodenní údržbu, jako je cukrovka.“

Insulet rozšířenému schválení tleskal.

"Dnešní oznámení představuje významný milník v poskytování snadno použitelné technologie zaměřené na pacienta pro léčbu diabetu 2. typu," řekl generální ředitel společnosti Insulet Jim Hollingshead ve společnosti novinová zpráva.

S novým systémem poskytuje nositelný produkt až tři dny nepřetržitého podávání inzulínu bez nutnosti manipulovat s jehlou. Omnipod 5 pracuje ve shodě s kontinuálním monitorem glukózy a řídí hladinu glukózy v krvi bez každodenních injekcí a píchání do prstů.

Při schvalování rozšířeného používání přezkoumala FDA data z klinické studie 289 jedinců ve věku 18 let a starších s diabetem 2. typu po dobu 13 týdnů. Kontrola glykémie dobrovolníků se zlepšila a tato zlepšení byla pozorována u všech demografických skupin. Nežádoucí účinky byly obecně mírné až středně závažné a zahrnovaly hyperglykémii, hypoglykémii a podráždění kůže.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-08-28 10:28

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova