Die FDA weitet die Zulassung des Insulinabgabesystems Omnipod 5 auf Patienten mit Typ-2-Diabetes aus

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Von Physician’s Briefing Staff HealthDay Reporter

DIENSTAG, 27. August 2024 – Am Montag hat die US-amerikanische Food and Drug Administration das Insulinabgabesystem Insulet Omnipod 5 für Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Es ist das erste derartige System für Menschen mit der häufigeren Form der Krankheit.

Die FDA hat das System, das die Insulinabgabe automatisch nach Bedarf anpasst, erstmals im Jahr 2022 für Typ-1-Diabetes genehmigt. Bei der Zulassung des Omnipod 5-Insulinabgabesystems von Insulet für Patienten mit Typ-2-Diabetes erklärte die FDA, dass die Genehmigung „eine neue Option bietet, die viele dieser manuellen Aufgaben [der Verfolgung und Verwaltung des Blutzuckerspiegels] automatisieren und so möglicherweise die Belastung verringern kann, damit zu leben.“ chronische Krankheit."

„Die FDA arbeitet seit langem mit der Diabetes-Gemeinschaft zusammen, um den Zugang zu zusätzlichen Optionen und Flexibilitäten für das Diabetes-Management sicherzustellen“, sagte Michelle Tarver, M.D., amtierende Direktorin des FDA Center for Devices and Radiological Health, in einer Pressemitteilung zur Ankündigung erweiterte Nutzung. „Die FDA ist bestrebt, neue Geräteinnovationen voranzutreiben, die die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten, die eine tägliche Wartung erfordern, wie Diabetes, verbessern können.“

Insulet begrüßte die erweiterte Zulassung.

„Die heutige Ankündigung stellt einen bedeutenden Meilenstein bei der Bereitstellung benutzerfreundlicher, patientenzentrierter Technologie für die Behandlung von Typ-2-Diabetes dar“, sagte Jim Hollingshead, CEO von Insulet, in einer Unternehmensmitteilung Weitere Informationen

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-08-28 10:28

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