Ο FDA επεκτείνει την έγκριση του συστήματος παροχής ινσουλίνης Omnipod 5 για να συμπεριλάβει ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον Ενημερωτικό Προσωπικό του Ιατρού HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 27 Αυγούστου 2024 -- Τη Δευτέρα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το σύστημα χορήγησης ινσουλίνης Insulet Omnipod 5 για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Είναι το πρώτο τέτοιο σύστημα που χρησιμοποιείται από άτομα με την πιο διαδεδομένη μορφή της νόσου.

Η FDA υπέγραψε για πρώτη φορά το σύστημα, το οποίο προσαρμόζει αυτόματα την παροχή ινσουλίνης όπως απαιτείται, για τον διαβήτη τύπου 1 το 2022. Εγκρίνοντας το σύστημα παροχής ινσουλίνης Omnipod 5 της Insulet για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η FDA είπε ότι η άδεια "παρέχει μια νέα επιλογή που μπορεί να αυτοματοποιήσει πολλές από αυτές τις μη αυτόματες εργασίες [παρακολούθησης και διαχείρισης των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα], μειώνοντας πιθανώς το βάρος της ζωής με αυτό χρόνια ασθένεια."

"Η FDA συνεργάζεται εδώ και πολύ καιρό με την κοινότητα του διαβήτη για να εξασφαλίσει πρόσβαση σε πρόσθετες επιλογές και ευελιξίες για τη διαχείριση του διαβήτη", δήλωσε η Michelle Tarver, M.D., αναπληρώτρια διευθύντρια του FDA Center for Devices and Radiological Health, σε ένα δελτίο τύπου που ανακοινώνει την διευρυμένη χρήση. "Ο FDA έχει δεσμευτεί να προωθήσει νέες καινοτομίες συσκευών που μπορούν να βελτιώσουν την υγεία και την ποιότητα ζωής για άτομα που ζουν με χρόνιες ασθένειες που απαιτούν καθημερινή συντήρηση όπως ο διαβήτης."

Η Insulet επικρότησε τη διευρυμένη έγκριση.

"Η σημερινή ανακοίνωση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο στην παροχή εύχρηστης τεχνολογίας με επίκεντρο τον ασθενή για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2", δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Insulet Jim Hollingshead σε μια εταιρεία Δελτίο ειδήσεων.

Με το νέο σύστημα, το φορετό προϊόν παρέχει έως και τρεις ημέρες αδιάκοπης παροχής ινσουλίνης χωρίς να χρειάζεται να χειριστείτε βελόνα. Το Omnipod 5 λειτουργεί σε συνεννόηση με μια συνεχή συσκευή παρακολούθησης γλυκόζης για τη διαχείριση της γλυκόζης του αίματος χωρίς καθημερινές ενέσεις και χωρίς τρυπήματα στα δάχτυλα.

Για την έγκριση της διευρυμένης χρήσης, ο FDA εξέτασε δεδομένα από μια κλινική μελέτη 289 ατόμων 18 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2 για 13 εβδομάδες. Ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος των εθελοντών βελτιώθηκε και αυτές οι βελτιώσεις παρατηρήθηκαν σε όλες τις δημογραφικές ομάδες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και περιελάμβαναν υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία και ερεθισμό του δέρματος.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-08-28 10:28

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά