FDA Memperluas Persetujuan Sistem Pengiriman Insulin Omnipod 5 untuk Mencakup Pasien Diabetes Tipe 2

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Staf Pengarahan Dokter HealthDay Reporter

SELAMAT, 27 Agustus 2024 -- Pada hari Senin, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui sistem pengiriman insulin Insulet Omnipod 5 untuk pasien diabetes tipe 2. Ini adalah sistem pertama yang digunakan oleh orang-orang dengan bentuk penyakit yang lebih umum.

FDA pertama kali menyetujui sistem ini, yang secara otomatis menyesuaikan pengiriman insulin sesuai kebutuhan, untuk diabetes tipe 1 pada tahun 2022. Dalam menyetujui sistem pengiriman insulin Omnipod 5 Insulet untuk pasien diabetes tipe 2, FDA mengatakan izin tersebut "memberikan opsi baru yang dapat mengotomatiskan banyak tugas manual ini [melacak dan mengelola kadar glukosa darah], yang berpotensi mengurangi beban hidup dengan ini. penyakit kronis."

"FDA telah lama bekerja dengan komunitas diabetes untuk memastikan akses terhadap pilihan tambahan dan fleksibilitas untuk manajemen diabetes," Michelle Tarver, M.D., penjabat direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, mengatakan dalam rilis berita yang mengumumkan penggunaan yang diperluas. "FDA berkomitmen untuk memajukan inovasi perangkat baru yang dapat meningkatkan kesehatan dan kualitas hidup orang-orang yang menderita penyakit kronis yang memerlukan perawatan sehari-hari seperti diabetes."

Insulet memuji perluasan persetujuan tersebut.

"Pengumuman hari ini mewakili tonggak penting dalam menyediakan teknologi yang mudah digunakan dan berpusat pada pasien untuk pengobatan diabetes tipe 2," kata CEO Insulet Jim Hollingshead di sebuah perusahaan rilis berita.

Dengan sistem baru ini, produk wearable ini menyediakan pengiriman insulin nonstop hingga tiga hari tanpa perlu memegang jarum suntik. Omnipod 5 bekerja bersama dengan monitor glukosa berkelanjutan untuk mengelola glukosa darah tanpa suntikan harian dan tanpa tusukan jari.

Dalam menyetujui perluasan penggunaan, FDA meninjau data dari studi klinis terhadap 289 orang berusia 18 tahun ke atas dengan diabetes tipe 2 selama 13 minggu. Pengendalian glukosa darah para relawan meningkat, dan perbaikan ini terlihat pada semua kelompok demografi. Efek samping umumnya ringan hingga sedang dan mencakup hiperglikemia, hipoglikemia, dan iritasi kulit.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-08-28 10:28

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer