FDA Ngembangake Persetujuan Sistem Pangiriman Insulin Omnipod 5 kanggo Nyakup Pasien Kanthi Diabetes Tipe 2

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Staff Briefing Dokter Reporter HealthDay

SELASA, 27 Agustus 2024 -- Dina Senin, Administrasi Pangan lan Narkoba AS nyetujoni sistem pangiriman insulin Insulet Omnipod 5 kanggo pasien diabetes tipe 2. Iki minangka sistem pisanan sing digunakake dening wong sing duwe penyakit sing luwih umum.

FDA pisanan mlebu ing sistem kasebut, sing kanthi otomatis nyetel pangiriman insulin yen perlu, kanggo diabetes tipe 1 ing taun 2022. Nalika nyetujoni sistem pangiriman insulin Omnipod 5 Insulet kanggo pasien diabetes jinis 2, FDA ujar manawa reresik kasebut "nyedhiyakake pilihan anyar sing bisa ngotomatisasi akeh tugas manual iki [nglacak lan ngatur tingkat glukosa getih], sing bisa nyuda beban urip karo iki. penyakit kronis."

"FDA wis suwe kerja sama karo komunitas diabetes kanggo njamin akses menyang opsi tambahan lan keluwesan kanggo manajemen diabetes," ujare Michelle Tarver, M.D., direktur akting saka Pusat FDA kanggo Piranti lan Kesehatan Radiologis, ing siaran pers sing ngumumake nggunakake ditambahi. "FDA duwe komitmen kanggo ngembangake inovasi piranti anyar sing bisa ningkatake kesehatan lan kualitas urip kanggo wong sing nandhang penyakit kronis sing mbutuhake pangopènan saben dina kaya diabetes."

Insulet applauded persetujuan sing ditambahi.

"Pengumuman dina iki minangka tonggak penting kanggo nyedhiyakake teknologi sing gampang digunakake, fokus pasien kanggo perawatan diabetes tipe 2," ujare CEO Insulet Jim Hollingshead ing perusahaan rilis warta.

Kanthi sistem anyar, produk sing bisa dipakai nyedhiyakake pangiriman insulin tanpa mandheg nganti telung dina tanpa kudu nangani jarum. Omnipod 5 dianggo bebarengan karo monitor glukosa sing terus-terusan kanggo ngatur glukosa getih tanpa injeksi saben dina lan tanpa tusukan driji.

Kanggo nyetujoni panggunaan sing ditambahi, FDA nyemak data saka studi klinis 289 wong sing umure 18 taun lan luwih karo diabetes tipe 2 suwene 13 minggu. Kontrol glukosa getih sukarelawan saya apik, lan perbaikan kasebut katon ing kabeh klompok demografi. Kedadeyan ala umume entheng nganti moderat lan kalebu hiperglikemia, hipoglikemia, lan iritasi kulit.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer