FDA Memperluas Kelulusan Sistem Penyampaian Insulin Omnipod 5 untuk Merangkumi Pesakit Diabetes Jenis 2

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Kakitangan Taklimat Pakar Pelapor HealthDay

SELASA, 27 Ogos 2024 -- Pada hari Isnin, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. meluluskan sistem penyampaian insulin Insulet Omnipod 5 untuk pesakit diabetes jenis 2. Ia adalah sistem pertama sedemikian untuk digunakan oleh orang yang mempunyai bentuk penyakit yang lebih lazim.

FDA mula-mula menandatangani sistem tersebut, yang melaraskan penghantaran insulin secara automatik mengikut keperluan, untuk diabetes jenis 1 pada tahun 2022. Dalam meluluskan sistem penyampaian insulin Omnipod 5 Insulet untuk pesakit diabetes jenis 2, FDA berkata pelepasan itu "menyediakan pilihan baharu yang boleh mengautomasikan banyak tugas manual ini [menjejak dan menguruskan tahap glukosa darah], yang berpotensi mengurangkan beban hidup dengan ini. penyakit kronik."

"FDA telah lama bekerjasama dengan komuniti diabetes untuk memastikan akses kepada pilihan tambahan dan fleksibiliti untuk pengurusan diabetes," Michelle Tarver, M.D., pemangku pengarah Pusat FDA untuk Peranti dan Kesihatan Radiologi, berkata dalam siaran berita yang mengumumkan penggunaan yang diperluaskan. "FDA komited untuk memajukan inovasi peranti baharu yang boleh meningkatkan kesihatan dan kualiti hidup bagi mereka yang menghidap penyakit kronik yang memerlukan penyelenggaraan harian seperti diabetes."

Insulet memuji kelulusan yang diperluaskan.

"Pengumuman hari ini mewakili peristiwa penting dalam menyediakan teknologi yang mudah digunakan, mengutamakan pesakit untuk rawatan diabetes jenis 2," kata Ketua Pegawai Eksekutif Insulet Jim Hollingshead dalam sebuah syarikat keluaran berita.

Dengan sistem baharu, produk boleh pakai menyediakan sehingga tiga hari penghantaran insulin tanpa henti tanpa perlu mengendalikan jarum. Omnipod 5 berfungsi bersama dengan monitor glukosa berterusan untuk menguruskan glukosa darah tanpa suntikan harian dan tanpa tusukan jari.

Dalam meluluskan penggunaan yang diperluaskan, FDA menyemak data daripada kajian klinikal terhadap 289 individu berumur 18 tahun ke atas dengan diabetes jenis 2 selama 13 minggu. Kawalan glukosa darah sukarelawan bertambah baik, dan peningkatan ini dilihat merentas semua kumpulan demografi. Kejadian buruk biasanya ringan hingga sederhana dan termasuk hiperglisemia, hipoglikemia dan kerengsaan kulit.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-08-28 10:28

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular