FDA breidt de goedkeuring van het Omnipod 5-insulinetoedieningssysteem uit naar patiënten met diabetes type 2

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

DINSDAG 27 augustus 2024 -- Maandag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration het Insulet Omnipod 5-insulinetoedieningssysteem voor patiënten met type 2-diabetes goedgekeurd. Het is het eerste systeem dat wordt gebruikt door mensen met de meest voorkomende vorm van de ziekte.

De FDA heeft in 2022 voor het eerst zijn goedkeuring gehecht aan het systeem, dat de insulinetoediening indien nodig automatisch aanpast, voor type 1-diabetes in 2022. Bij het goedkeuren van het Omnipod 5-insulinetoedieningssysteem van Insulet voor type 2-diabetespatiënten zei de FDA dat de goedkeuring "een nieuwe optie biedt die veel van deze handmatige taken [van het volgen en beheren van de bloedglucosewaarden] kan automatiseren, waardoor mogelijk de last van het leven hiermee wordt verminderd. chronische ziekte."

"De FDA werkt al lang samen met de diabetesgemeenschap om toegang te garanderen tot aanvullende opties en flexibiliteit voor diabetesbeheer", zei Michelle Tarver, M.D., waarnemend directeur van het FDA Center for Devices and Radiological Health, in een persbericht waarin de uitgebreid gebruik. "De FDA zet zich in voor het bevorderen van nieuwe apparaatinnovatie die de gezondheid en kwaliteit van leven kan verbeteren van mensen met chronische ziekten die dagelijks onderhoud vereisen, zoals diabetes."

Insulet juichte de uitgebreide goedkeuring toe.

"De aankondiging van vandaag vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in het leveren van gebruiksvriendelijke, patiëntgerichte technologie voor de behandeling van diabetes type 2", zei Jim Hollingshead, CEO van Insulet, in een bedrijf nieuwsbericht.

Met het nieuwe systeem biedt het draagbare product tot drie dagen non-stop insulinetoediening zonder dat u een naald hoeft te hanteren. De Omnipod 5 werkt samen met een continue glucosemonitor om de bloedglucose te controleren zonder dagelijkse injecties en zonder vingerprikken.

Bij het goedkeuren van het uitgebreide gebruik heeft de FDA gegevens beoordeeld uit een klinische studie onder 289 personen van 18 jaar en ouder met diabetes type 2 gedurende 13 weken. De bloedglucoseregulatie van vrijwilligers verbeterde en deze verbeteringen waren zichtbaar in alle demografische groepen. Bijwerkingen waren over het algemeen mild tot matig en omvatten hyperglykemie, hypoglykemie en huidirritatie.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-08-28 10:28

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden