FDA расширяет одобрение системы доставки инсулина Omnipod 5, включив в него пациентов с диабетом 2 типа

Следите за Drugslib на

Проверено с медицинской точки зрения на сайте Drugs.com.

Составлено медицинским персоналом HealthDay Reporter

ВТОРНИК, 27 августа 2024 г. — В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило систему доставки инсулина Insulet Omnipod 5 для пациентов с диабетом 2 типа. Это первая подобная система, которую используют люди с более распространенной формой заболевания.

FDA впервые одобрило систему, которая автоматически корректирует подачу инсулина по мере необходимости для лечения диабета 1 типа в 2022 году. Одобряя систему доставки инсулина Omnipod 5 компании Insulet для пациентов с диабетом 2 типа, FDA заявило, что разрешение «предоставляет новую опцию, которая может автоматизировать многие из этих ручных задач [отслеживание и управление уровнем глюкозы в крови], потенциально снижая бремя жизни с этим хроническое заболевание."

"FDA уже давно работает с диабетическим сообществом, чтобы обеспечить доступ к дополнительным возможностям и гибким возможностям для лечения диабета", - заявила Мишель Тарвер, доктор медицинских наук, исполняющий обязанности директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA, в пресс-релизе, объявляющем о расширенное использование. «FDA стремится продвигать новые инновационные устройства, которые могут улучшить здоровье и качество жизни людей, живущих с хроническими заболеваниями, требующими ежедневного ухода, такими как диабет».

Инсулет приветствовал расширенное одобрение.

«Сегодняшнее объявление представляет собой важную веху в предоставлении простой в использовании, ориентированной на пациента технологии лечения диабета 2 типа», — заявил генеральный директор Insulet Джим Холлингсхед в компании выпуск новости.

Благодаря новой системе портативный продукт обеспечивает до трех дней непрерывной подачи инсулина без необходимости использования иглы. Omnipod 5 работает совместно с непрерывным монитором уровня глюкозы, позволяя контролировать уровень глюкозы в крови без ежедневных инъекций и уколов пальцев.

Одобряя расширенное использование, FDA проанализировало данные клинического исследования 289 человек в возрасте 18 лет и старше с диабетом 2 типа в течение 13 недель. У добровольцев улучшился контроль уровня глюкозы в крови, и эти улучшения наблюдались во всех демографических группах. Побочные эффекты обычно были легкими или умеренными и включали гипергликемию, гипогликемию и раздражение кожи.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-08-28 10:28

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова