FDA, Omnipod 5 İnsülin Dağıtım Sisteminin Onayını Tip 2 Diyabetli Hastaları da İçerecek Şekilde Genişletiyor

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Doktorun Brifing Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

27 Ağustos 2024 SALI -- Pazartesi günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi, tip 2 diyabetli hastalar için Insulet Omnipod 5 insülin dağıtım sistemini onayladı. Bu, hastalığın daha yaygın görülen formuna sahip kişiler tarafından kullanılan bu tür ilk sistemdir.

FDA, insülin dağıtımını gerektiği gibi otomatik olarak ayarlayan sistemin tip 1 diyabet için ilk kez 2022'de onayını aldı. FDA, Insulet'in tip 2 diyabet hastaları için Omnipod 5 insülin dağıtım sistemini onaylarken, bu iznin "bu manuel görevlerin çoğunu (kan şekeri seviyelerini takip etme ve yönetme) otomatikleştirebilecek yeni bir seçenek sağladığını ve potansiyel olarak bununla yaşamanın yükünü azaltabileceğini" söyledi. kronik bir hastalık."

FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktör vekili Michelle Tarver, MD, "FDA, diyabet yönetimi için ek seçeneklere ve esnekliklere erişim sağlamak amacıyla uzun süredir diyabet topluluğuyla birlikte çalışıyor" dedi. genişletilmiş kullanım. "FDA, diyabet gibi günlük bakım gerektiren kronik hastalıklarla yaşayan insanların sağlığını ve yaşam kalitesini iyileştirebilecek yeni cihaz yeniliklerini geliştirmeye kendini adamıştır."

Insulet, genişletilmiş onayı alkışladı.

Insulet CEO'su Jim Hollingshead bir şirkette şunları söyledi: "Bugünkü duyuru, tip 2 diyabetin tedavisi için kullanımı kolay, hasta odaklı teknolojinin sağlanmasında önemli bir kilometre taşını temsil ediyor." ://investors.insulet.com/news/news-details/2024/Omnipod-5-Automated-Insulin-Delivery-System-is-now-FDA-cleared-for-People-with-Type-2-Diabetes/" >haber bülteni.

Yeni sistemle giyilebilir ürün, iğneye ihtiyaç duymadan üç güne kadar kesintisiz insülin iletimi sağlıyor. Omnipod 5, günlük enjeksiyonlara ve parmak delmeye gerek kalmadan kan şekerini yönetmek için sürekli bir glikoz monitörüyle uyum içinde çalışır.

Genişletilmiş kullanımı onaylarken FDA, 18 yaş ve üzeri tip 2 diyabetli 289 birey üzerinde 13 hafta boyunca yürütülen bir klinik çalışmadan elde edilen verileri inceledi. Gönüllülerin kan şekeri kontrolü iyileşti ve bu iyileşmeler tüm demografik gruplarda görüldü. Olumsuz olaylar genellikle hafif ila orta şiddetteydi ve hiperglisemi, hipoglisemi ve cilt tahrişini içeriyordu.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-08-28 10:28

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler