FDA розширює схвалення системи доставки інсуліну Omnipod 5 для пацієнтів з діабетом 2 типу

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay для брифінгу лікаря

ВІВТОРОК, 27 серпня 2024 р. — У понеділок Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило систему доставки інсуліну Insulet Omnipod 5 для пацієнтів із діабетом 2 типу. Це перша така система для використання людьми з більш поширеною формою захворювання.

У 2022 році FDA вперше схвалило систему, яка автоматично коригує доставку інсуліну за потреби, для діабету 1 типу. Схвалюючи систему доставки інсуліну Insulet Omnipod 5 для пацієнтів з діабетом 2 типу, FDA заявило, що дозвіл «забезпечує нову опцію, яка може автоматизувати багато з цих ручних завдань [відстеження та керування рівнями глюкози в крові], потенційно зменшуючи тягар життя з цим хронічне захворювання."

"FDA вже давно працює з діабетичною спільнотою, щоб забезпечити доступ до додаткових опцій і гнучкості для лікування діабету", - сказала Мішель Тарвер, доктор медичних наук, виконувач обов'язків директора FDA Center for Devices and Radiological Health, у прес-релізі, оголошуючи про розширене використання. «FDA прагне просувати нові інноваційні пристрої, які можуть покращити здоров’я та якість життя людей із хронічними захворюваннями, які вимагають щоденного лікування, як-от діабет».

Інсулет привітав розширене схвалення.

«Сьогоднішній анонс є важливою віхою у створенні легкої у використанні, орієнтованої на пацієнта технології для лікування діабету 2 типу», — заявив генеральний директор Insulet Джим Холлінгсхед у компанії реліз новин.

Завдяки новій системі носійний виріб забезпечує до трьох днів безперервної доставки інсуліну без необхідності тримати голку. Omnipod 5 працює разом із безперервним монітором глюкози для контролю рівня глюкози в крові без щоденних ін’єкцій і уколів пальців.

Схвалюючи розширене використання, FDA переглянуло дані клінічного дослідження 289 осіб віком від 18 років із діабетом 2 типу протягом 13 тижнів. Контроль рівня глюкози в крові добровольців покращився, і ці покращення спостерігалися в усіх демографічних групах. Побічні ефекти, як правило, були від легкого до помірного і включали гіперглікемію, гіпоглікемію та подразнення шкіри.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-08-28 10:28

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова