FDA rozšiřuje schválení Vtama o atopickou dermatitidu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 19. prosince 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil 1procentní krém Vtama (tapinarof) pro další indikaci – topickou léčbu atopické dermatitidy u dospělých a dětských pacientů ve věku 2 let a starších.

Krém, agonista aryluhlovodíkového receptoru, byl dříve schválen jako lokální, nesteroidní léčba plakové psoriázy.

Schválení bylo založeno na výsledcích studií ADORING 1 a ADORING 2, ve kterých byl statisticky významný rozdíl v podílu pacientů dosahujících skóre jasné (0) nebo téměř jasné (1) a minimálně dvoustupňové zlepšení od výchozí hodnoty v 8. týdnu na Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD) bylo pozorováno u Vtama ve srovnání s vehikulem (ADORING 1: 45,4 oproti 13,9 procenta; ADORING 2: 46,4 oproti 18,0 procenta). Statisticky významné přínosy byly pozorovány u sekundárních cílových bodů, včetně zlepšení skóre plochy ekzému a indexu závažnosti o alespoň 75 procent oproti výchozí hodnotě v týdnu 8 a dosažení ≥ 4bodového zlepšení v pacientem hlášené numerické hodnoticí škále Peak pruritus oproti výchozí hodnotě v týdnu 8 u pacientů ve věku 12 let a starších.

Infekce horních cest dýchacích (12 procent), folikulitida (9 procent), infekce dolních cest dýchacích (5 procent), bolest hlavy (4 procenta), astma (2 procenta), zvracení (2 procenta), ušní infekce (2 procenta), bolest končetin (2 procenta) a bolest břicha (1 procenta) byly nejčastějšími nežádoucími účinky hlášené reakce.

„Se schválením FDA krémem Vtama na atopickou dermatitidu pro dospělé a děti ve věku 2 let nyní existuje terapie, která nabízí potenciál pro účinné čištění pokožky bez varování nebo opatření na etiketě, kontraindikací a bez omezení. na délce používání nebo procentu zasažené plochy povrchu těla,“ uvedl Kevin Ali, generální ředitel společnosti Organon.

Schválení Vtama bylo uděleno společnosti Organon.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-12-20 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova