FDA Ngembangake Persetujuan Vtama kanggo Kalebu Dermatitis Atopik

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 19 Desember 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni krim Vtama (tapinarof) 1 persen kanggo indikasi tambahan -- perawatan topikal dermatitis atopik ing pasien diwasa lan bocah sing umure 2 taun utawa luwih.

Krim, agonis reseptor hidrokarbon aril, sadurunge disetujoni minangka perawatan topikal nonsteroid kanggo psoriasis plak.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka uji coba ADORING 1 lan ADORING 2, ing ngendi prabédan signifikan sacara statistik ing proporsi pasien sing entuk skor sing cetha (0) utawa meh cetha (1) lan paningkatan minimal rong kelas. saka baseline ing minggu 8 ing Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD) katon kanggo Vtama dibandhingake karo kendaraan (ADORING 1: 45.4 versus 13,9 persen; ADORING 2: 46,4 lawan 18,0 persen). Keuntungan sing signifikan sacara statistik katon kanggo titik pungkasan sekunder, kalebu paningkatan skor Area Eksim lan Indeks Keruwetan paling sethithik 75 persen saka awal ing minggu 8 lan entuk peningkatan ≥4-titik ing Skala Rating Numerik Puncak Pruritus sing dilapurake pasien saka garis dasar. ing minggu 8 ing pasien umur 12 taun lan luwih.

Infeksi saluran napas ndhuwur (12 persen), folikulitis (9 persen), saluran napas ngisor infeksi (5 persen), sirah (4 persen), asma (2 persen), muntah (2 persen), infeksi kuping (2 persen), nyeri ing ekstremitas (2 persen), lan nyeri abdomen (1 persen) sing paling umum. reaksi salabetipun kacarita.

"Kanthi persetujuan FDA kanggo krim Vtama ing dermatitis atopik kanggo wong diwasa lan bocah-bocah umur 2 taun, saiki ana terapi sing menehi potensial kanggo ngresiki kulit sing kuat tanpa label peringatan utawa pancegahan, kontraindikasi, lan ora ana larangan. babagan durasi panggunaan utawa persentase area lumahing awak sing kena pengaruh," ujare Kevin Ali, CEO Organon, ing pratelan.

Persetujuan Vtama diwenehake marang Organon.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2024-12-20 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer