FDA, Vtama'nın Onayını Atopik Dermatiti de İçerecek Şekilde Genişletiyor

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

19 Aralık 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yüzde 1'lik Vtama (tapinarof) kremini ek bir endikasyon olan 2 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda atopik dermatitin topikal tedavisi için onayladı.

Bir aril hidrokarbon reseptör agonisti olan krem, daha önce plak sedef hastalığının topikal, nonsteroidal tedavisi olarak onaylanmıştı.

Onay, ADORING 1 ve ADORING 2 çalışmalarından elde edilen sonuçlara dayanıyordu; bu çalışmalarda net (0) veya neredeyse net (1) bir puana ve minimum iki dereceli iyileşmeye ulaşan hastaların oranında istatistiksel olarak anlamlı bir fark vardı AD için Doğrulanmış Araştırmacı Küresel Değerlendirmesinde (vIGA-AD) 8. haftadaki başlangıçtan itibaren Vtama için araçla karşılaştırıldığında görüldü (ADORING 1: yüzde 45,4'e karşılık yüzde 13,9; ADORING) 2: 46,4'e karşılık yüzde 18,0). 8. haftada Egzama Alanı ve Şiddet İndeksi skorunda başlangıca göre en az yüzde 75 iyileşme ve hasta tarafından bildirilen Tepe Kaşıntı Sayısal Derecelendirme Ölçeğinde başlangıca göre ≥4 puanlık iyileşme dahil olmak üzere ikincil son noktalarda istatistiksel olarak anlamlı faydalar görüldü. 12 yaş ve üzeri hastalarda 8. haftada.

Üst solunum yolu enfeksiyonu (yüzde 12), folikülit (yüzde 9), alt solunum yolu enfeksiyonu (5) yüzde), baş ağrısı (yüzde 4), astım (yüzde 2), kusma (yüzde 2), kulak enfeksiyonu (yüzde 2), ekstremite ağrısı (yüzde 2) ve karın ağrısı (yüzde 1) bildirilen en yaygın yan etkilerdir. .

"Yetişkinler ve 2 yaş kadar küçük çocuklar için atopik dermatit tedavisinde Vtama kreminin FDA tarafından onaylanmasıyla, artık hiçbir etiket uyarısı veya önlemi, kontrendikasyon ve kısıtlama olmaksızın güçlü cilt temizliği potansiyeli sunan bir tedavi var. Organon CEO'su Kevin Ali yaptığı açıklamada, kullanım süresi veya etkilenen vücut yüzey alanı yüzdesi hakkında şunları söyledi.

Vtama onayı Organon'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-12-20 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler