FDA rozšiřuje indikaci drogy alergie na roztoč tak, aby zahrnovala malé děti

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Středa 5. března 2025-Americká správa potravin a léčiv rozšířila svůj náznak Odactra, tablety alergenu v domácím roztoči, pro léčbu alergické rýmy v domácím roztoči je alergická imunoterapie, která je spravována jako malá tableta, která je podávána jako malá tableta, která je podávána jako malá tableta, která je podána jako malá tableta, která je spravována jako malá tableta. jazyk.

Schválení bylo založeno na Data z fáze 3 Clinical Sttinic Rok, navzdory přijímání léků na příznaky. Děti náhodně přiřazené k ODACTRA zaznamenaly relativní snížení celkového kombinovaného skóre rinitidy o 22 procent oproti placebu. Čtyři pacienti, kteří dostávali ODACTRA, zažili závažné nežádoucí účinky související s léčbou, včetně ústního a ušního svědění, spálení nebo pocitu brnění v ústech, otoku rtů a bolesti břicha. Žádní účastníci však nehlásili anafylaxi související s léčbou nebo nežádoucími účinky vyžadujícími léčbu epinefrinem. href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-label-expansion-for-alks-odactra-pest-mite-allerg en-tablet-for-sublingual-use-as-imunoterapie-to-now-include-children-with-a-allergy-allergy-302388155.html "> řekl V prohlášení . „Kromě pohodlí sublingválního podávání bylo prokázáno, že Odactra snižuje jejich příznaky alergie a spoléhání se na symptomatické léky.“

Rozšířené schválení ODACTRA bylo uděleno ALK.

další informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-03-06 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova