Die FDA erweitert den Hinweis auf Staubmilbenallergie -Medikamente um kleine Kinder

Folgen Sie Drugslib auf

medizinisch von Drugs.com.

Mittwoch, 5. März 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat ihren Hinweis auf Odactra erweitert, eine Allergentablette für Hausstaubmilben, zur Behandlung von Hausstaubmilben-induzierte allergische Rhinitis, mit oder ohne Konjunktivitis ohne Konjunktivitis, die Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren einbeziehen. Zunge.

Die Zulassung basierte auf Daten aus Phase 3 Klinik. Symptome für ein Jahr, obwohl sie symptomablösende Medikamente erhalten. Kinder, die nach dem Zufallsprinzip Odactra zugeordnet waren, erlebten eine relative Verringerung des Gesamtbewertungswerts von Rhinitis von 22 Prozent gegenüber Placebo. Vier Patienten, die ODACTRA erhielten, hatten schwere, behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse, einschließlich oraler und ohrhöflicher Juckreiz, Verbrennung oder Kribbeln im Mund, der Lippenschwellung und der Bauchschmerzen. Keine Teilnehmer berichteten jedoch über behandlungsbezogene Anaphylaxie oder unerwünschte Ereignisse, die eine Behandlung mit Epinephrin erfordern. href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-appeves-label-expansion-for-als-odactra-house-upes-label-alllerg En-tablet-for-substantuell als Immununtherapie-zu-now-include-Kinder-mit-House-Staub-Mite-Allergy-302388155.html "> in einer Erklärung . "Zusätzlich zu der Bequemlichkeit der sublingualen Verabreichung wurde gezeigt, dass Odactra ihre Allergiesymptome und die Abhängigkeit von symptomatischen Medikamenten verringert."

erweiterte Zulassung von Odactra wurde Alk erteilt.

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Individuelle Faktoren können stark variieren. Suchen Sie immer personalisierte medizinische Beratung für individuelle Entscheidungen im Gesundheitswesen.

Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-03-06 12:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter