La FDA expande la indicación de la droga de alergia a los ácaros del polvo para incluir niños pequeños
revisado médicamente por droats.com.
por Lori Solomon Healthday Reporter
Miércoles 5 de marzo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha ampliado su indicación de Odactra, una tableta de alergeno de ácaros de polvo de la casa, para el tratamiento de la alergia inducida por el polvo de la casa inducida por la rinitis alérgica, con o sin conjuntivitis, incluir a los niños de 5 a 11 años. lengua.
La aprobación se basó en Data de un ensayo clínico de fase 3 que incluyó 1,460 niños en edad de 5 a 11 años de edad con perseguido de ranuita de ranis de ranis de ranis de ranisco de 5 años de edad. Síntomas durante un año, a pesar de recibir medicamentos para aliviar los síntomas. Los niños asignados al azar a Odactra experimentaron una reducción relativa en la puntuación total de rinitis combinada del 22 por ciento versus placebo. Cuatro pacientes que recibieron Odactra experimentaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, incluidas la picazón oral y del oído, la sensación de quema o hormigueo en la boca, hinchazón de labios y dolor abdominal. Sin embargo, ningún participante informó una anafilaxis relacionada con el tratamiento o eventos adversos que requieren tratamiento con epinefrina.
"La indicación pediátrica para Odactra es significativa porque proporciona a los médicos y a los padres una nueva opción para tratar a estos pacientes más jóvenes", Jackie Eghrari-Sabet, M.D., Alergista e Inmunólogo en la Universidad de George Washington en la Universidad de George Washington en Washington, D.C., Se otorgó la aprobación ampliada de Odactra a Alk. Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales. Fuente: HealthDay Al corriente : 2025-03-06 12:00 Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes. La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.Leer más
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