La FDA étend l'indication de la poussière d'allergie à la poussière pour inclure les jeunes enfants

Suivez Drugslib sur

Médicalement examiné par Drugs.com.

par Lori Solomon Healthday Reporter

Mercredi 5 mars 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a élargi son indication d'Odactra, une comprimée d'allergène d'acariens de poussière de maison, pour le traitement des enfants de 5 ans à 11 ans. langue.

L'approbation était basée sur Données d'un essai clinique de phase 3 Pendant un an, malgré la réception des médicaments pour les symptômes. Les enfants assignés au hasard à l'ODACTRA ont connu une réduction relative du score de rhinite combiné total de 22% par rapport au placebo. Quatre patients recevant l'ODACTRA ont connu des événements indésirables sévères liés au traitement, notamment les démangeaisons orales et les démangeaisons, les brûlures ou les picotements dans la bouche, le gonflement des lèvres et les douleurs abdominales. Cependant, aucun participant n'a signalé une anaphylaxie liée au traitement ou des événements indésirables nécessitant un traitement avec l'épinéphrine.

"L'indication pédiatrique pour Odactra est significative car elle fournit aux médecins et aux parents une nouvelle option pour traiter ces patients plus jeunes", Jackie Eghrari-Sabet, M.D., Allergiste et immunologue de George Washington href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-label-expansion-for-alks-odactra-house-dust-mite-alllerg en-tablet-for-sublingual-use-as-immunothérapie à now-include-enfants-avec-house-dust-met-allergy-302388155.html "> a dit Dans une déclaration . "En plus de la commodité de l'administration sublinguale, les Odactra réduisent leurs symptômes d'allergies et leur dépendance à l'égard des médicaments symptomatiques."

L'approbation élargie d'Odactra a été accordée à alk.

plus d'informations

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-03-06 12:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires