FDA memperluas indikasi obat alergi tungau debu untuk memasukkan anak -anak kecil

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Rabu, 5 Maret 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. telah memperluas indikasi Odactra, sebuah tablet alergen tungau debu rumah, untuk pengobatan rhinitis alergi yang diinduksi oleh tungau debu, dengan atau tanpa konjungtivitis, untuk tidak ada pada anak-anak yang berumur 5 hingga 11 tahun. lidah.

Persetujuan ini didasarkan pada yang disertakan 1> yang disertakan 1> Data 5 tahun. Selama setahun, meskipun menerima obat yang mereda gejala. Anak -anak yang ditugaskan secara acak untuk Odactra mengalami pengurangan relatif dalam skor rhinitis gabungan total 22 persen dibandingkan plasebo. Empat pasien yang menerima Odactra mengalami efek samping yang berhubungan dengan pengobatan yang parah, termasuk gatal oral dan telinga, pembakaran atau sensasi kesemutan di mulut, pembengkakan bibir, dan nyeri perut. Namun, tidak ada peserta yang melaporkan anafilaksis terkait pengobatan atau kejadian buruk yang membutuhkan pengobatan dengan epinefrin.

"Indikasi anak untuk Odactra adalah signifikan karena memberikan dokter dan orang tua pilihan baru untuk merawat pasien yang lebih muda ini," Jackie Eghrari-Sabet, M.D., seorang alergi dan imunolog di George ikuti di Washington di Washington. href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-label-expansion-for-alks-odactra-house-dust-mite-allerg en-tablet-for-bublingual-use-as-imunotherapy-to-now-include-cildren-with-house-dust-mite-alergi-302388155.html "> mengatakan dalam sebuah pernyataan . "Selain kenyamanan pemberian sublingual, Odactra telah terbukti mengurangi gejala alergi dan ketergantungan pada obat -obatan simptomatik."

Persetujuan yang diperluas dari Odactra diberikan kepada ALK.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-03-06 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer