La FDA si espande l'indicazione del farmaco allergico dell'acaro di polvere per includere bambini piccoli

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Recensione dal punto di vista medico da droga

WEDNESDAY, March 5, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has expanded its indication of Odactra, a house dust mite allergen tablet, for the treatment of house dust mite-induced allergic rhinitis, with or without conjunctivitis, to include children ages 5 through 11 years.

Odactra is an allergy immunotherapy and is administered sublingually as a small tablet that dissolves under the lingua.

L'approvazione si basava su Dati da un processo clinico di fase 3

"L'indicazione pediatrica per Odactra è significativa perché fornisce medici e genitori una nuova opzione per il trattamento di questi pazienti più giovani", jackie eghrari-sabet, M.D., un allergico e immunologo a George Washington University a Washington, ha detto in una dichiarazione . "Oltre alla comodità della somministrazione sublinguale, Odactra ha dimostrato di ridurre i loro sintomi allergici e fare affidamento sui farmaci sintomatici."

L'approvazione ampliata di Odactra è stata concessa ad alk.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-03-06 12:00

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