FDAは、幼児を含むダストダニアレルギー薬の兆候を拡大します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年3月5日水曜日 - 米国食品医薬品局は、5〜11歳の子供を含めるために、ハウスダイトダニ誘発アレルギー性鼻炎の治療のために、ハウスダニ誘発性アレルギー性鼻炎の治療のために、オダクトラの兆候を拡大しました。舌。

承認は、第3相臨床試験からのデータに基づいています。症状を緩和する薬を受けているにもかかわらず、1年間。 Odactraにランダムに割り当てられた子供は、プラセボに対して22％の全米炎スコアの合計の相対的な減少を経験しました。 ODACTRAを受けた4人の患者は、口内および耳のかゆみ、口の中のburning熱感やチクチクする感覚、唇の腫れ、腹痛など、重度の治療関連の有害事象を経験しました。しかし、エピネフリンによる治療を必要とする治療関連のアナフィラキシーまたは有害事象を報告した参加者はいません。

"Odactraの小児の適応症は、これらの若い患者を治療するための新しい選択肢を提供するため、医師と両親に重要です」 href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-label-expansion-for-odactra-house-dust-mite-allerg免疫療法としての想像力療法として、免疫療法として、now-include-children-with-house-dust-mite-allergy-302388155.html」>は言いました声明で。 「舌下投与の利便性に加えて、オダクトラはアレルギー症状と症候性薬への依存を減らすことが示されています。」

odactraの拡大された承認は、alkに付与されました。 href = "https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/27/3034245/0/en/fda-approves-odactra-for-the-treatment-the-treatment-of-dust-mite-allergy-in-young-children.html

免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-03-06 12:00

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