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2025 년 3 월 5 일 수요일-미국 식품의 약국은 5-11 세의 어린이를 포함시키기 위해 집 먼지 진드기 알레르겐 정제 인 집 먼지 진드기 알레르겐 정제 인 Odactra의 징후를 확대했습니다. 혀.

승인은 3 단계 임상 시험의 데이터를 포함하여 5 ~ 11 세의 어린이를 포함하여 1,460 세의 어린이를 포함했습니다. 증상이 발생하는 약물에도 불구하고 1 년 동안 증상. Odactra에 무작위로 배정 된 어린이는 위약에 비해 총 결합 된 비염 점수의 상대적 감소를 경험했습니다. ODACTRA를받은 4 명의 환자는 구강 및 귀 가려움증, 입안의 화상 또는 따끔 거림, 입술 부종 및 복통을 포함한 심각한 치료 관련 부작용을 경험했습니다. 그러나 참가자는 에피네프린으로 치료를 요구하는 치료 관련 아나필락시스 또는 부작용을보고 한 참가자는 아무도보고하지 않았다.

"Odactra에 대한 소아 지시는 의사와 부모 가이 젊은 환자들을 치료하기위한 새로운 선택을 제공하기 때문에 중요하다. href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us--fda-alproves-label-expansion-for-alks-odactra-dust-mite-allerg en-tablet-for-publingual-us-as-themunotherapy-include-include-with-dust-mite-allergy-302388155.html ">는 말했다 성명서에서 . "설하 관리의 편의성 외에도 Odactra는 알레르기 증상을 줄이고 증상 약물에 의존하는 것으로 나타났습니다."

.

Odactra의 확장 승인이 Alk에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

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